尼伽司他（Nirogacestat，尼罗司他）LuciNiro

【产品基本信息】

• 商品名：LuciNiro
• 通用名：尼伽司他（Nirogacestat，尼罗司他）
• 原研名：奥格西韦奥（Ogsiveo，PF-03084014）
• 规格：50mg×90片/盒
• 生产厂家：老挝卢修斯制药（Lucius Pharmaceuticals）
• 批准文号：12 L 1435/26

【适应症】

用于需要系统性治疗、病情持续进展的**硬纤维瘤（侵袭性纤维瘤病/韧带样纤维瘤病）**成人患者，适用于不可手术切除、术后反复复发、手术风险过高的局部侵袭性软组织肿瘤人群。

【作用机制】

全球首创口服高选择性γ-分泌酶抑制剂，精准阻断Notch异常活化信号通路；抑制γ-分泌酶对Notch受体的剪切激活，阻断成纤维细胞过度增殖与胶原大量沉积，遏制硬纤维瘤浸润性生长，缓解肿瘤压迫引发的疼痛与肢体功能受限，靶向特异性强，脱靶副作用温和可控。

【用法用量】

• 推荐剂量：150mg（3片）/次，每日2次，早晚间隔约12小时规律服用
• 服用方式：口服，可随餐或空腹，整片温水吞服，不可咀嚼、掰开、压碎。
• 漏服：距下次服药＞12小时可补服，不足12小时直接跳过，严禁双倍剂量服用。

【常见不良反应】

• 常见（≥20%）：腹泻、恶心、疲劳乏力、皮疹、口腔炎、食欲下降、体重减轻、头痛。
• 实验室异常：转氨酶升高、电解质紊乱、白蛋白降低等。

【产品优势】

• 正规药企出品：老挝卫生部审批上市，原料药纯度、制剂工艺、体内药效与原研奥格西韦奥高度一致，质量全程可控。
• 高性价比：售价远低于海外原研药，大幅降低罕见硬纤维瘤长期靶向治疗经济压力。
• 疗效权威：全球III期DeFi关键临床证实，可显著延长无进展生存期，有效缩小病灶、缓解压迫疼痛，是硬纤维瘤一线标准全身治疗方案。
• 服用便捷：居家口服给药，无需住院手术与静脉输液，长期维持治疗更利于日常活动与生活质量。

【重要提示】

• 需经软组织肿瘤专科确诊进展性硬纤维瘤后方可使用，无需常规基因检测。
• 肝功能不全、重度消化道基础疾病患者慎用，用药期间定期监测肝功能与血常规。
• 服药期间禁止食用西柚、西柚汁，避免强效CYP3A抑制剂/诱导剂联用。
• 本品为处方药，请在软组织肿瘤专科医生指导下规范使用。

以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱