厄达替尼（Erdafitinib）ERDADX
【产品基本信息】
• 商品名：ERDADX
• 通用名：厄达替尼（Erdafitinib）
• 原研名：博珂（BALVERSA）
• 规格：4mg×30片/盒
• 生产厂家：老挝大熊制药（Bigbear Pharmaceutical）
• 批准文号：04 L 1141/24
【适应症】
用于携带易感FGFR2或FGFR3基因改变，且既往接受至少一线全身治疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（膀胱癌）成人患者。
【作用机制】
口服泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂，可选择性抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3、FGFR4激酶活性，阻断FGFR突变驱动的下游肿瘤增殖信号，抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡；针对FGFR基因变异的尿路上皮癌发挥精准抗肿瘤作用。
【用法用量】
• 推荐剂量：
◦ 成人：起始8mg（2片），每日1次口服；用药14～21天根据血磷水平与药物耐受情况，可遵医嘱上调至9mg每日1次。
• 服用方式：口服，可随餐或空腹服用，整片吞服，不可咀嚼、掰开、压碎。服药后呕吐无需补服，等到次日正常服药。
• 漏服：发现漏服尽快补服；如临近下次服药时间则跳过本次，禁止服用双倍剂量。
• 疗程：持续服用直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
【常见不良反应】
• 常见不良反应（≥20%）：口腔炎、口干、腹泻、恶心、指甲病变、疲劳、皮肤干燥、食欲减退。
• 实验室异常：高磷血症、肌酐升高、低钠血症、碱性磷酸酶升高。
• 重要风险：眼部病变（干眼症、角膜炎、视网膜病变）、手足综合征；出现视力模糊、视野缺损、严重皮肤黏膜反应需及时就医。
【产品优势】
• 正规药企出品：老挝卫生部批准，成分、疗效与原研一致，质量可控。
• 高性价比：价格远低于原研，大幅降低晚期尿路上皮癌患者长期靶向治疗负担。
• 疗效权威：临床证实可显著缩小FGFR变异晚期尿路上皮癌病灶，为经治后进展患者提供靶向方案。
• 服用便捷：每日1次口服，居家即可完成治疗，改善晚期患者生活质量。
【重要提示】
• 用药前必须完成基因检测，确认存在FGFR2/FGFR3易感基因变异。
• 用药期间定期监测血磷、肾功能；定期做眼科检查，预防眼部损伤。
• 孕妇禁用；本品为处方药，请在专业医生指导下使用。
以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱
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