恩考芬尼（康奈非尼，Encorafenib）BRATODX
【产品基本信息】
• 商品名：BRATODX
• 通用名：恩考芬尼（康奈非尼，Encorafenib）
• 原研名：BRAFTOVI
• 规格：75mg×168粒/盒
• 生产厂家：老挝大熊制药（Bigbear Pharmaceutical）
• 批准文号：09L1201/24
【适应症】
用于BRAF V600E/V600K突变阳性的：
1.不可切除或转移性黑色素瘤成人患者，需联合比美替尼使用；
2.转移性BRAF V600E突变结直肠癌成人患者，既往接受过系统治疗后进展，联合西妥昔单抗治疗；
3.转移性BRAF V600E突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，联合比美替尼治疗。
注：不适用于野生型BRAF肿瘤患者。
【作用机制】
小分子高选择性BRAF激酶抑制剂，靶向MAPK（RAS‑RAF‑MEK‑ERK）信号通路，阻断突变BRAF介导的下游信号激活，抑制肿瘤细胞增殖、侵袭与存活；与MEK抑制剂比美替尼联用可双重阻断通路，降低耐药发生，显著提升抗肿瘤疗效。
【用法用量】
• 推荐剂量：
◦ 黑色素瘤/非小细胞肺癌：450mg（6粒75mg），每日1次口服，联合比美替尼；
◦ 转移性结直肠癌：300mg（4粒75mg），每日1次口服，联合西妥昔单抗。
• 服用方式：口服，可随餐或空腹服用，胶囊整粒吞服，不可打开、嚼碎。
• 漏服：距离下次服药＞12小时可补服；不足12小时直接跳过，禁止双倍补服。
• 联合用药：必须配合对应搭档药物同步给药，出现毒性反应遵医嘱减量或暂停用药。
【常见不良反应】
• 联合比美替尼（≥25%）：疲乏、恶心、呕吐、腹痛、关节痛、腹泻、肌痛、皮疹、高血压等。
• 联合西妥昔单抗（≥25%）：疲乏、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛、皮疹。
• 实验室异常：谷草/谷丙转氨酶升高、肌酸激酶升高、贫血等。
• 重要风险：眼部毒性、出血事件、QT间期延长、心肌病、皮肤鳞状细胞癌风险，身体出现异常需及时就医。
【产品优势】
• 正规药企出品：老挝卫生部官方获批，原料药、制剂工艺对标原研，质量可控稳定。
• 高性价比：相比原研进口药大幅降低长期靶向治疗经济压力，适合需要联合方案长期用药患者。
• 临床证据充分：大型Ⅲ期COLUMBUS研究证实，联合方案可显著延长BRAF突变黑色素瘤无进展生存期与总生存期，同时对BRAF突变结直肠癌、非小细胞肺癌具备明确治疗获益。
• 给药便捷：每日仅需口服一次，居家完成抗肿瘤治疗，提升患者生活质量。
【重要提示】
• 用药前务必完成基因检测，确认存在BRAF V600E/V600K突变，野生型BRAF不可使用。
• 用药期间定期监测心电图QT间期、肝功能、肌酸激酶、眼部检查。
• 孕妇、哺乳期禁用；本品为处方药，需在肿瘤专科医生全程指导下使用。
免责提示：以上仅为产品网站文案，不构成用药指导，实际诊疗请遵从临床医生医嘱。
以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱
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