阿西米尼（Asciminib）斯佩格利/Scemblix

【产品基本信息】

• 商品名：ASCIMINIB-ALL

• 通用名：阿西米尼（Asciminib）

• 原研名：斯佩格利/Scemblix

• 规格：20mg×60片/盒

• 生产厂家：老挝联合制药（Alliance Pharmaceutical）

• 批准文号：04 L XXXX/XX

【适应症】

1. 用于治疗既往接受过两种及以上酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败或不耐受的费城染色体阳性慢性期慢性髓性白血病（Ph+ CML-CP）成人患者；

2. 用于携带T315I突变的费城染色体阳性慢性期慢性髓性白血病（Ph+ CML-CP）成人患者。

【作用机制】

全新机制的BCR-ABL变构抑制剂，不同于传统TKI药物，不结合激酶活性位点，而是特异性结合BCR-ABL蛋白变构口袋，改变蛋白构象、抑制激酶活性，强效阻断白血病细胞增殖传导通路；可有效克服各类TKI耐药，针对难治、耐药及T315I突变型CML具备独特治疗优势。

【用法用量】

• 常规耐药患者：推荐剂量80mg每日1次，或40mg每日2次，固定时间规律服用；

• T315I突变患者：推荐剂量200mg每日2次口服；

• 服用方式：空腹口服，餐前至少2小时或餐后至少2小时服用，整片吞服，不可咀嚼、碾碎；

• 漏服：错过服药时间，距离下次服药间隔＞12小时可补服，不足12小时直接跳过，禁止双倍补服；

• 监测：治疗期间定期监测血常规、肝功能、胰腺功能，根据血象及不良反应调整剂量。

【常见不良反应】

• 常见（≥20%）：肌肉骨骼疼痛、皮疹、疲劳乏力、上呼吸道感染、头痛、腹痛、腹泻；

• 实验室异常：血小板减少、白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少，脂肪酶、转氨酶、胆固醇升高；

• 重要风险：胰腺炎、骨髓抑制、高血压、心律失常、过敏反应，出现持续腹痛、严重乏力、发热出血需立即就医。

【产品优势】

• 正规药企出品：老挝卫生部审批上市，原料药纯度、制剂工艺与原研标准一致，疗效稳定可靠。

• 耐药克星：独特变构抑制机制，解决一代、二代、三代TKI耐药难题，尤其针对高危T315I突变疗效显著。

• 高性价比：大幅低于进口原研价格，有效降低慢粒白血病患者长期维持治疗的经济压力。

• 安全性优异：靶向精准、脱靶率低，相比传统TKI副作用更温和，患者耐受度更高，适合长期居家治疗。

【重要提示】

• 用药前需完善基因检测、骨髓穿刺、血常规、肝胰功能检查，明确分型与突变类型；

• 治疗期间定期复查血象与脏器功能，及时排查胰腺炎、重度骨髓抑制风险；

• 孕妇、哺乳期女性、重度肝肾功能不全者慎用；

• 本品为抗肿瘤处方药，严禁自行购药、增减剂量，需在专业肿瘤科医师指导下规范使用。

以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱