艾伏尼布（Ivosidenib）拓舒沃（Tibsovo）
【产品基本信息】
• 商品名：IVOX-ALL
• 通用名：艾伏尼布（Ivosidenib）
• 原研名：拓舒沃（Tibsovo）
• 规格：250mg×60片/盒
• 生产厂家：老挝联合制药（Alliance Pharmaceutical）
• 批准文号：04 L XXXX/XX
【适应症】
1. 携带易感IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者；
2. 携带易感IDH1突变、年龄≥75岁或因合并症无法接受强化诱导化疗的新诊断急性髓系白血病成人患者；
3. 既往接受过系统治疗、携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。
【作用机制】
口服选择性突变型IDH1抑制剂，靶向抑制突变异柠檬酸脱氢酶1，减少致癌代谢物2‑羟戊二酸（2‑HG）蓄积，解除细胞分化阻滞，诱导白血病、肿瘤细胞正常分化凋亡，抑制肿瘤持续增殖。
【用法用量】
• 推荐剂量：500mg（2片），每日1次口服；可单药使用，也可与阿扎胞苷联合方案使用；持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
• 服用方式：口服，整片吞服，不可碾碎、掰开；尽量避免高脂餐同服。
• 漏服：距离下次服药＞12小时可补服；不足12小时直接跳过，禁止12小时内服用双倍剂量；服药后呕吐，无需补服。
• 监测：定期复查血常规、生化、心电图，评估QT间期及分化综合征相关体征。
【常见不良反应】
• 常见：乏力、恶心、呕吐、腹泻、食欲下降、腹痛、关节痛、呼吸困难、皮疹、外周水肿。
• 实验室异常：血红蛋白降低、血小板减少、白细胞增多、中性粒细胞减少、电解质紊乱、转氨酶升高。
• 重要风险：分化综合征、QT间期延长、吉兰‑巴雷综合征；出现发热、呼吸困难、下肢无力、心悸等症状需立即就诊。
【产品优势】
• 正规药企出品：老挝卫生部获批生产，活性成分与原研一致，质量稳定可控。
• 精准靶向IDH1突变：针对IDH1突变实体瘤与血液肿瘤，填补该靶点治疗空白。
• 高性价比：价格远低于原研，降低长期靶向治疗经济负担。
• 服用便捷：每日一次口服方案，适合居家长期治疗。
【重要提示】
• 用药前必须完成基因检测，确认存在IDH1易感突变；
• 用药期间密切监测分化综合征、心电QT间期、血象；
• 孕妇禁用，哺乳期不建议使用；
• 本品为抗肿瘤处方药，请在专业肿瘤科/血液科医生指导下使用，不可自行调整剂量。
以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱
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