米托坦(Mitotane)LYSODREN(利舒仁)

Generic Name: 米托坦(Mitotane)

Strip Size: 500mg×100片/盒

【产品基本信息】
• 商品名:MITOX
• 通用名:米托坦(Mitotane)
• 原研名:LYSODREN(利舒仁)
• 规格:500mg×100片/盒
• 生产厂家:老挝联合制药(Alliance Pharmaceutical)
• 批准文号:04 L XXXX/XX

【适应症】

1. 不可手术切除、转移性或复发性肾上腺皮质癌(ACC)成人患者;

2. 肾上腺皮质癌术后辅助治疗,用于降低肿瘤复发风险;

3. 控制功能性肾上腺皮质癌引发的库欣综合征,减少过量类固醇激素分泌。

【作用机制】
肾上腺皮质细胞毒性药物,可直接损伤肾上腺皮质肿瘤细胞,干扰线粒体呼吸链功能,抑制类固醇激素合成;同时改变外周类固醇代谢,降低皮质醇、雄激素等激素水平,兼具抗肿瘤与激素抑制双重作用。

【用法用量】
• 起始剂量:成人每日2g~6g,分3~4次口服;需快速控制库欣综合征者可酌情按上限起始;
• 剂量调整:逐步递增剂量,目标血药浓度维持在14~20mg/L;血药>20mg/L不良反应风险显著升高;
• 服用方式:口服,随高脂肪餐服用,提升药物吸收;整片吞服;
• 漏服:跳过本次漏服剂量,按原定时间服用下一剂,禁止下次加倍补服;
• 监测:定期监测米托坦血药浓度、皮质醇、电解质、肝功能;常规搭配糖皮质激素替代,警惕肾上腺危象。

【常见不良反应】
• 常见:恶心、呕吐、腹泻、食欲下降、乏力、嗜睡、头晕、皮疹;
• 实验室相关:肝功能异常、血脂升高、肾上腺皮质功能减退;
• 重要风险:中枢神经毒性(意识模糊、共济失调)、肾上腺危象;出现持续呕吐、严重乏力、意识改变需立即就医。

【产品优势】
• 正规药企出品:老挝卫生部获批生产,活性成分与原研一致,质量稳定。
• 高性价比:相比原研药价格更低,减轻肾上腺皮质癌长期治疗经济压力。
• 口服便捷:口服给药,居家可服用,适合术后维持及晚期长期控制。
• 指南推荐:肾上腺皮质癌一线专用药物,兼顾控瘤与抑制激素分泌,临床证据充分。

【重要提示】
• 用药前完善肾上腺影像、激素基线、肝功能评估;治疗期间必须规律监测血药浓度;
• 全程做好激素替代,应激状态(感染、手术)需上调激素剂量,防范肾上腺危象;
• 妊娠、哺乳期禁用;服药期间避免驾驶、高空作业;本品为处方药,必须由肿瘤专科医生指导使用,不可自行增减剂量。

以上信息仅供参考,具体使用方法仅遵医嘱

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