克唑替尼（Crizotinib）LuciCriz

【产品名称】
通用名：克唑替尼（Crizotinib）
商品名：LuciCriz
规格：250mg×60粒/盒
生产厂家：老挝卢修斯制药（Lucius Pharmaceuticals）
【核心简介】
LuciCriz（克唑替尼）为老挝卫生部合规获批上市仿制靶向药，严格对标原研赛可瑞完成生物等效验证，属于口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，是ALK/ROS1阳性晚期肺癌一线标准治疗药物，为复发/转移性肺癌患者提供高性价比长期用药方案。

【适应症】
用于经合规基因检测确诊对应靶点的成人及符合指征儿童患者：
• ALK融合阳性局部晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗；
• ROS1融合阳性晚期/转移性非小细胞肺癌；
• 1周岁及以上复发/难治ALK阳性系统性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）；
• ALK阳性不可切除、复发难治炎症性肌纤维母细胞瘤（IMT）。

【作用机制】
强效抑制ALK、ROS1、c-Met、RON多重激酶活性，阻断肿瘤细胞异常增殖信号通路；抑制ALK/ROS1融合蛋白磷酸化，切断癌细胞存活、侵袭、转移传导信号，诱导突变肿瘤细胞凋亡，精准靶向杀伤病灶，相较化疗副作用更低，持续控制肿瘤进展。

【剂型与性状】
• 剂型：硬胶囊剂；
• 内容物：白色至淡黄色药用粉末；
• 服用方式：整粒温水吞服，空腹或随餐服用均可；不可掰开、咀嚼、研磨胶囊。

【推荐剂量】
• 成人常规剂量：250mg，每日早晚各1次，每日总剂量500mg，持续服用至疾病进展或出现不可耐受毒性；
• 重度肾功能损伤（非透析，肌酐清除率＜30ml/min）：250mg 每日1次；
• 中度肝功能损伤：200mg 每日2次；重度肝功能损伤：250mg 每日1次；
• 不良反应阶梯减量：首次降至200mg每日2次；二次降至250mg每日1次；仍不耐受需永久停药；
• 漏服规则：距下次服药＞6小时及时补服；不足6小时跳过本次，严禁双倍服药；服药呕吐无需额外补服。

【生产资质】
• 老挝本土GMP认证，生产标准接轨WHO国际药典规范；
• 万象现代化制药厂区全流程质控，活性成分含量、溶出度、杂质管控对标原研，批次质量稳定统一；
• 老挝药监备案审批，全套出厂检验合格放行。

【常见不良反应】
• 发生率较高轻度反应：恶心呕吐、腹泻便秘、外周水肿、乏力、一过性视觉障碍、上呼吸道感染；
• 实验室指标异常：转氨酶升高、血常规血象波动、低磷、低钾、QT间期延长；
• 高危需严密监测风险：药物性肝损伤、间质性肺病/肺炎、症状性心动过缓、心律失常；严重感染、肺部风险需即刻就医干预。

【贮藏】
原厂密封包装，15–30℃环境短期存放，长期20–25℃阴凉避光干燥保存，防潮密封，放置于儿童无法接触区域。

【温馨提示】
本品为抗肿瘤处方药，必须在具备肿瘤诊疗资质医师指导下使用；用药前务必完成NGS/FISH靶点检测，确认ALK/ROS1阳性方可用药；用药前2个月每两周复查肝功能，后续每月定期监测肝功、心电图、血常规；孕期、哺乳期、合并心肺基础疾病患者需完整告知病史，严禁自行购药盲试、调整药量。

以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱