阿西米尼（Asciminib）LuciAsc

【产品基本信息】

• 商品名：LuciAsc
• 通用名：阿西米尼（Asciminib）
• 原研名：信倍立（Scemblix，ABL001）
• 规格：40mg×60片/盒
• 生产厂家：老挝卢修斯制药（Lucius Pharmaceuticals）
• 批准文号：12 L 14XX/26

【适应症】
用于治疗两类成人慢性期费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+ CML）：

1. 既往接受至少两种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败或不耐受的慢性期患者；

2. 携带BCR-ABL1 T315I耐药突变的慢性期Ph+ CML成人患者。

【作用机制】
全球首款STAMP变构型BCR-ABL1靶向抑制剂，区别于传统ATP竞争性TKI，特异性结合ABL激酶肉豆蔻酰口袋，诱导激酶恢复自抑制构象，阻断白血病增殖信号；不受T315I突变影响，靶点高度专一，脱靶毒性更低，高效克服多线TKI耐药。

【用法用量】
• 推荐剂量：
◦ 非T315I突变：80mg（2片）/次，每日1次；或40mg（1片）/次，每日2次，间隔12小时
◦ T315I突变：80mg（2片）/次，每日2次，间隔12小时
• 服用方式：口服，可随餐或空腹，整片吞服，不可咀嚼、压碎。
• 漏服：距下次服药间隔＞12小时可补服；不足12小时直接跳过，严禁服用双倍剂量。

【常见不良反应】
• 常见（≥20%）：疲劳、恶心、腹泻、皮疹、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染。
• 实验室异常：血小板减少、中性粒细胞减少、血红蛋白降低、转氨酶升高、脂肪酶升高、甘油三酯升高等。

【产品优势】
• 正规药企出品：老挝卫生部获批上市，原料药配比、溶出度与原研完全对标，生产质控合规稳定。
• 高性价比：售价大幅低于进口原研药，大幅减轻慢粒长期维持治疗经济压力。
• 疗效权威：ASCEMBL临床证实，多线后线治疗主要分子缓解率显著优于博舒替尼；T315I突变人群96周主要分子缓解率达49%，强效攻克难治耐药靶点。
• 服用便捷：每日1次或分两次口服，居家长期服药，用药依从性高，保障慢病持续治疗。

【重要提示】
• 用药前需完善基因检测，确认存在BCR-ABL1融合基因及突变分型。
• 肝功能、胰腺功能异常者慎用，用药期间定期监测血常规、肝功及胰酶指标。
• 本品为处方药，存在生殖毒性，育龄期男女全程避孕；请在血液专科医生全程指导下规范使用。

以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱