莫博替尼（Mobocertinib）LuciMob

【产品名称】
通用名：莫博替尼（Mobocertinib）
商品名：LuciMob
规格：40mg×120粒/盒（单日160mg一月用量）
生产厂家：老挝卢修斯制药（Lucius Pharmaceuticals）

【核心简介】
LuciMob（莫博替尼）为老挝卫生部获批上市合规仿制靶向药，完成完整生物等效性验证，与原研药效一致；专属针对EGFR 20号外显子插入突变的口服EGFR小分子抑制剂，填补该罕见肺癌靶点后线治疗缺口，为含铂化疗失败的晚期非小细胞肺癌患者提供高性价比长期用药方案。

【适应症】
用于经合规基因检测确诊靶点的成人患者：
• 携带EGFR 20号外显子插入突变，且经含铂化疗期间/化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

【作用机制】
选择性共价结合EGFR 20号外显子插入突变蛋白激酶结构域，强效阻断突变EGFR介导的MAPK、PI3K/AKT下游增殖信号通路，抑制肿瘤细胞持续增殖、侵袭转移，诱导癌细胞分化凋亡；对野生型EGFR作用温和，靶向特异性强，专门攻克EGFR 20ins难治突变靶点。

【剂型与性状】
• 剂型：硬胶囊剂；
• 内容物：白色至类白色药用粉末；
• 服用：空腹或随餐均可，温水整粒完整吞服；严禁掰开、咀嚼、打开胶囊破坏内容物。

【推荐剂量】
• 成人常规剂量：160mg（4粒40mg胶囊），每日固定时间口服1次，持续用药至疾病进展或出现不可耐受毒性；
• 不良反应阶梯减量：首次降至120mg每日1次；二次降至80mg每日1次；再次不耐受永久停药；
• 联用中度CYP3A抑制剂：必须减量至80mg每日1次，加密心电图监测；严禁联用强效CYP3A抑制剂；
• 漏服规则：漏服超6小时直接跳过本次，次日正常服药；服药后呕吐无需补服；
• 用药前提：基线完善心电图、心功能、电解质检查，异常指标先行纠正后再启动用药。

【生产资质】
• 老挝本土GMP认证，生产规范对标WHO国际药典标准；
• 万象现代化制药厂区全流程质控，活性成分含量、溶出度、杂质限度与原研一致，批次质量稳定统一；
• 老挝药监完整备案审批，每批次附带出厂全项检验报告。

【常见不良反应】
• 发生率≥20%：腹泻、恶心呕吐、皮疹、口腔炎、乏力、食欲下降、肌肉骨骼疼痛；
• 实验室异常：低钾、低镁、低钠、淀粉酶/脂肪酶升高、淋巴细胞减少、QT间期延长；
• 高危需严密监测风险：QT间期延长可诱发尖端扭转型室速、间质性肺病/药物性肺炎、左心室射血分数下降、心力衰竭、胚胎胎儿毒性；出现疑似肺部症状、持续胸闷心悸需立即就医干预。

【贮藏】
原厂密封包装，15–30℃短期存放，长期20–25℃阴凉避光干燥密封保存，防潮隔水，放置于儿童无法触碰区域。

【温馨提示】
本品为抗肿瘤处方药，必须在具备肺癌诊疗资质肿瘤科医师指导下使用；用药前务必通过NGS/FISH检测确认EGFR 20号外显子插入突变阳性，不可盲试；用药前3个月每2周复查心电图+电解质，后续每月定期监测心功能、血常规及生化；先天性长QT综合征、孕期哺乳期、重度心功能不全患者禁用；严禁自行增减药量、擅自停药。

以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱