艾伏尼布片（Ivosidenib)LuciVos

【产品基本信息】

• 商品名：LuciVos
• 通用名：艾伏尼布（Ivosidenib）
• 原研名：拓舒沃（TIBSOVO，AG-120）
• 规格：250mg×60片/盒
• 生产厂家：老挝卢修斯制药（Lucius Pharmaceuticals）
• 批准文号：12 L 14XX/26

【适应症】

1. 用于经检测确认携带IDH1易感突变的**复发/难治性急性髓系白血病（AML）**成人患者；

2. 联合阿扎胞苷，用于年龄≥75岁或不耐受强化化疗、携带IDH1突变的新诊断急性髓系白血病成人患者；

3. 用于既往接受过系统治疗、携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。

【作用机制】

全球首款口服高选择性IDH1突变靶向抑制剂，特异性结合突变型异柠檬酸脱氢酶1，阻断致癌代谢物2-羟基戊二酸（2-HG）生成，解除细胞分化阻滞，促使肿瘤原始细胞恢复正常造血分化；不作用于野生型IDH1，脱靶毒性低，区别于传统化疗，温和实现肿瘤抑制。

【用法用量】

• 推荐剂量：250mg（1片）/次，每日1次，固定时间口服，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性；未进展患者建议至少连续用药6个月评估疗效。
• 服用方式：口服，可随餐或空腹，整片吞服，不可咀嚼、掰开、压碎；服药期间避免高脂餐。
• 漏服：距下次服药间隔＞12小时可补服，不足12小时直接跳过，严禁双倍剂量；服药后发生呕吐无需额外补服。

【常见不良反应】

• 常见（≥20%）：疲劳乏力、恶心、腹泻、腹痛、食欲下降、关节肌肉疼痛、转氨酶升高、QT间期延长、水肿。
• 实验室异常：血红蛋白降低、中性粒细胞减少、血小板减少、碱性磷酸酶升高等。

【产品优势】

• 正规药企出品：老挝卫生部审批上市，原料药配比、溶出度、药效对标原研，全程质控，质量稳定可控。
• 高性价比：定价远低于进口原研药，大幅降低血液病、胆管癌患者长期居家治疗经济负担。
• 疗效权威：全球Ⅲ期AGILE临床验证，初诊不耐受化疗AML联合方案中位总生存期大幅提升；后线复发AML客观缓解率优异，胆管癌可显著延长疾病稳定时长。
• 服用便捷：每日单次口服，无需住院输液，居家长期用药，保障患者日常生存质量。

【重要提示】

• 用药前必须经合规基因检测确认存在IDH1激活突变，无突变不可使用。
• 用药全程定期监测心电图、电解质及肝功能，警惕QT间期延长、分化综合征风险。
• 备孕、孕期及哺乳期女性禁用，服药期间严格避孕。
• 本品为专科处方药，请在血液/肿瘤专科医生全程指导下规范使用。

以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱