培米替尼（Pemigatinib）LuciPem

【产品基本信息】
• 商品名：LuciPem
• 通用名：培米替尼（Pemigatinib，别名佩米替尼）
• 原研名：Pemazyre（达伯坦）
• 规格：4.5mg×60片/盒
• 生产厂家：老挝卢修斯制药（Lucius Pharmaceuticals）
• 批准文号：07 L 0997/26

【适应症】
1.用于既往接受过至少一种全身治疗、经检测确认携带FGFR2融合或重排的不可切除局部晚期/转移性胆管癌成人患者；
2.用于复发或难治性、存在FGFR1重排的骨髓/淋巴样肿瘤（MLN）成人患者。

【作用机制】
高选择性口服FGFR1/2/3激酶抑制剂，强效阻断异常活化FGFR信号传导通路，抑制肿瘤细胞增殖、诱导癌细胞凋亡，减少肿瘤新生血管生成；对FGFR4作用微弱，脱靶副作用更低，是首款获批胆管癌FGFR靶向特效药，针对FGFR基因变异病灶抑制作用明确。

【用法用量】
• 推荐剂量：
◦ 胆管癌：13.5mg（3片）/次，每日1次；连续服药14天，停药7天，21天为完整治疗周期，持续用药至疾病进展或不可耐受毒性；
◦ FGFR1重排骨髓/淋巴肿瘤：13.5mg（3片）/次，每日1次，连续每日服药，无停药间歇。
• 服用方式：口服，可随餐或空腹，每日固定时段整片吞服，不可咀嚼、压碎、掰开药片。
• 漏服：距下次服药＞12小时可补服；不足12小时直接跳过本次，严禁双倍剂量补服；服药后呕吐无需追加补服。

【常见不良反应】
• 常见（≥20%）：高磷血症、腹泻、疲劳乏力、恶心、指甲毒性、干眼症/视力异常、食欲下降、关节肌肉疼痛、肝功能转氨酶升高；
• 实验室异常：低磷血症、淋巴细胞减少、白蛋白下降、肌酐升高等。

【产品优势】
• 正规药企出品：老挝卫生部获批上市，严格复刻原研处方工艺，活性成分纯度、体内药效与原研高度一致，批次质量稳定可控。
• 高性价比：大幅低于原研定价，显著降低晚期胆管癌长期维持治疗经济负担。
• 临床疗效确凿：FIGHT系列临床研究证实，后线FGFR2融合胆管癌客观缓解率优异，可有效缩小病灶、延长患者生存期；一线对比标准化疗可显著延长无进展生存期。
• 服用方案清晰：口服居家给药，周期方案固定，用药便捷，改善晚期患者生活质量。

【重要提示】
• 用药前必须通过合规基因检测确认对应FGFR基因变异，无靶点突变用药无效；
• 用药期间定期监测血磷、肝功能、眼部检查，出现视物异常及时就医；
• 本品为抗肿瘤处方药，务必在肿瘤科专业医师全程指导下规范使用；服药期间禁食西柚及西柚制品，避免影响药物代谢。

以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱