达拉非尼（Dabrafenib) LuciDabra

【产品基本信息】

• 商品名：LuciDabra
• 通用名：达拉非尼（Dabrafenib，甲磺酸达拉非尼）
• 原研名：泰菲乐（Tafinlar）
• 规格：75mg×120粒/盒
• 生产厂家：老挝卢修斯制药（Lucius Pharmaceuticals）
• 批准文号：12 L 14XX/26

【适应症】

1. 单药用于携带BRAF V600E突变、不可切除或转移性黑色素瘤成人患者；

2. 联合曲美替尼，用于BRAF V600E/V600K突变阳性不可切除/转移性黑色素瘤、术后辅助治疗黑色素瘤；

3. 联合曲美替尼，用于BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌成人患者；

4. 联合曲美替尼，用于BRAF V600E突变局部晚期或转移性未分化甲状腺癌成人患者。

【作用机制】
高选择性口服BRAF丝氨酸/苏氨酸激酶抑制剂，精准靶向BRAF V600突变激酶，阻断MAPK肿瘤增殖信号通路，抑制突变癌细胞持续增殖；靶点专一，对野生型BRAF作用微弱，脱靶毒性更低，联合MEK抑制剂可双重阻断通路，大幅降低耐药概率，适用多癌种BRAF突变实体瘤。

【用法用量】
• 推荐剂量：150mg（2粒）/次，每日2次，两次间隔约12小时；联合曲美替尼同步规律服用，持续用药至疾病进展或不可耐受毒性。
• 服用方式：空腹口服，餐前至少1小时或餐后2小时服用，胶囊整粒温水吞服，不可掰开、咀嚼、压碎。
• 漏服：距下次服药间隔＞6小时可补服，不足6小时直接跳过，严禁双倍剂量；服药后呕吐无需额外补服。

【常见不良反应】
• 常见（≥20%）：角化过度、皮疹、脱发、掌跖红肿疼痛综合征、发热、关节痛、肌痛、疲劳、头痛、恶心、咳嗽。
• 实验室异常：高血糖、低磷血症、碱性磷酸酶升高、低钠血症、转氨酶升高、淋巴细胞减少、低白蛋白等。

【产品优势】
• 正规药企出品：老挝卫生部批准，成分、疗效与原研一致，质量可控。
• 高性价比：价格远低于原研，显著降低长期联合用药治疗成本。
• 疗效权威：多项全球Ⅲ期临床验证，单药及联合方案可显著延长突变实体瘤生存期，黑色素瘤术后辅助大幅降低复发风险，肺癌后线缓解表现优异。
• 服用便捷：居家定时口服，无需住院输液，保障长期治疗期间生活质量。

【重要提示】
• 用药前需基因检测确认存在BRAF V600E/V600K激活突变，野生型患者禁用。
• 治疗期间定期监测皮肤、血糖、肝功能、心脏功能，警惕新发皮肤肿瘤风险。
• G6PD缺乏人群慎用，备孕、孕期及哺乳期女性严格避孕。
• 本品为处方药，请在专业肿瘤医生指导下使用。

以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱