厄达替尼（Erdafitinib）LuciErda

【产品基本信息】
• 商品名：LuciErda
• 通用名：厄达替尼（Erdafitinib）
• 原研名：博珂（Balversa）
• 规格：3mg×60片/盒
• 生产厂家：老挝卢修斯制药（Lucius Pharmaceuticals）
• 批准文号：12 L XXXX/XX（可按实际文号替换）

【适应症】
用于治疗携带FGFR2/FGFR3易感基因突变或基因融合、既往接受过至少一种全身治疗后进展的**局部晚期或转移性尿路上皮癌（膀胱癌）**成人患者；不适用于符合条件且未接受过PD-1/PD-L1免疫治疗的初治患者。

【作用机制】
全球首个口服泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂，可选择性抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3、FGFR4靶点，精准阻断异常激活的FGFR增殖信号通路，抑制FGFR突变驱动的肿瘤生长，针对性控制尿路上皮癌病灶进展。

【用法用量】
• 推荐剂量：
◦ 起始剂量：8mg（2片3mg规格）/次，每日1次口服
◦ 剂量上调：用药第14~21天，血磷＜5.5mg/dL且无≥2级不良反应，可上调至9mg（3片3mg规格）/次，每日1次
• 服用方式：口服，可随餐或空腹，整片吞服，不可咀嚼、掰开、压碎。
• 漏服/呕吐：当日发现漏服可及时补服；若已临近次日服药则跳过，不可双倍补服；服药后呕吐无需追加补服，次日正常服药。

【常见不良反应】
• 常见（≥20%）：高磷血症、口腔炎、腹泻、口干、恶心、乏力、眼干、指甲剥离、手足皮肤反应。
• 实验室异常：血磷升高、转氨酶升高、白蛋白降低、肌酐升高等。

【产品优势】
• 正规药企出品：老挝卫生部获批生产，原料药成分、疗效对标原研，质量体系规范可控。
• 靶点精准：专属FGFR突变靶向，为后线尿路上皮癌提供精准治疗方案。
• 性价比突出：相较原研药大幅降低长期靶向治疗费用，用药负担更低。
• 给药便捷：每日一次口服给药，居家规律服用，提升晚期患者治疗依从性与生活质量。

【重要提示】
• 用药前必须通过基因检测确认存在FGFR2/FGFR3易感突变或融合，阴性不可使用。
• 用药期间需定期监测血磷、肝功能；前4个月定期复查眼底，出现视力异常需立即就医。
• 育龄期男女用药期间及停药后1个月内需严格避孕，孕妇、哺乳期禁用。
• 本品为处方药，需在肿瘤专科医生全程指导下规范使用，不可自行增减剂量。

以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱