阿伐替尼（Avapritinib）LuciAvap

【产品基本信息】

• 商品名：LuciAvap
• 通用名：阿伐替尼（Avapritinib）
• 原研名：泰吉华（AYVAKIT）
• 规格：100mg×30片/盒
• 生产厂家：老挝卢修斯制药（Lucius Pharmaceuticals）
• 批准文号：12 L 1431/26

【适应症】

1. 用于治疗携带**PDGFRA外显子18突变（包含PDGFRA D842V耐药突变）**的不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者；

2. 用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症（AdvSM）成人患者，包含侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）、系统性肥大细胞增多症伴相关血液肿瘤（SM-AHN）、肥大细胞白血病（MCL）；

3. 可用于既往接受3线及以上靶向治疗失败的晚期胃肠道间质瘤后线挽救治疗。

【作用机制】

高选择性口服KIT/PDGFRA双重酪氨酸激酶抑制剂，强效阻断PDGFRA外显子18、KIT D816V等多重难治耐药突变的肿瘤增殖信号；可穿透血脑屏障，对腹腔、中枢转移病灶具备强效控制力，针对伊马替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼耐药GIST依然有效，靶点精准，脱靶副作用可控。

【用法用量】

• 推荐剂量：
◦ 胃肠道间质瘤（GIST）：300mg（3片）/次，每日1次
◦ 晚期系统性肥大细胞增多症（AdvSM）：200mg（2片）/次，每日1次
• 服用方式：GIST需空腹口服（餐前1小时或餐后2小时），整片温水吞服，禁止咀嚼、掰开、压碎；AdvSM可空腹或随餐服用。
• 漏服规则：距离下次服药＞8小时可补服，不足8小时直接跳过，严禁次日双倍剂量补服。

【常见不良反应】

• 常见（≥20%）：恶心、乏力疲劳、眶周/面部水肿、腹泻、呕吐、食欲下降、流泪增多、认知记忆轻微异常、皮疹。
• 实验室异常：贫血、高胆红素血症、白蛋白降低等。

【产品优势】

• 正规药企出品：老挝卫生部官方审批上市，原料药、制剂工艺、体内药效与原研泰吉华高度一致，质量全程可控。
• 高性价比：售价远低于国内进口原研药，大幅降低胃肠道间质瘤长期靶向治疗经济压力。
• 临床疗效明确：全球多中心GIST临床数据证实，PDGFRA外显子18突变一线客观缓解率优异，针对多重耐药GIST仍可实现病灶退缩，对罕见肥大细胞增殖疾病专属有效。
• 居家口服便捷：每日单次服药，无需频繁住院输液，维持日常生存质量。

【重要提示】

• 用药前必须通过合规基因检测，明确存在PDGFRA外显子18或对应KIT靶点激活突变。
• 贫血、肝功能异常、颅内病变患者需谨慎使用，治疗期间定期监测血常规、肝功能。
• 血小板计数低于50×10⁹/L的晚期系统性肥大细胞增多症患者不推荐使用。
• 本品为处方药，必须在肿瘤专科医生全程指导下规范使用。

以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱