恩西地平50mg(Enasidenib)ENADX

Generic Name: 恩西地平(Enasidenib)

Strip Size: 50mg×30片/盒

【产品基本信息】
• 商品名:ENADX
• 通用名:恩西地平(Enasidenib)
• 原研名:艾达菲(IDHIFA)
• 规格:50mg×30片/盒
• 生产厂家:老挝大熊制药(Bigbear Pharmaceutical)
• 批准文号:04 L 1135/24
【适应症】
用于携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)。
【作用机制】
选择性突变型IDH2酶抑制剂,抑制突变IDH2活性,降低致癌代谢物2-羟基戊二酸(2-HG)蓄积,解除对髓系细胞分化的阻断,促使白血病原始细胞分化成熟,从而抑制白血病细胞增殖,发挥抗肿瘤作用。
【用法用量】
• 推荐剂量:
◦ 成人:常规每日总剂量100mg,即每次2片(50mg/片),每日1次口服。可根据毒性反应遵医嘱减量至50mg每日1次。
• 服用方式:口服,可随餐或空腹服用,整片吞服,不可咀嚼、掰开、压碎。
• 漏服:发现漏服当日尽快补服;若已到次日服药时间,跳过本次漏服剂量,禁止服用双倍剂量。
• 疗程:持续服药直至疾病进展或出现不可耐受毒性;建议至少连续用药6个月,等待临床疗效显现。
【常见不良反应】
• 常见不良反应(≥10%):恶心、呕吐、腹泻、食欲下降、胆红素升高、高尿酸血症、疲劳。
• 实验室异常:白细胞减少、贫血、血小板减少。
• 重要风险:分化综合征,可出现发热、呼吸困难、肺部浸润、体重增加、胸腔/心包积液;出现相关症状需立即就医,及时使用糖皮质激素干预。
【产品优势】
• 正规药企出品:老挝卫生部批准,有效成分、药效参考原研,质量可控。
• 高性价比:价格低于原研药,降低复发难治急性髓系白血病患者长期治疗的经济负担。
• 口服靶向治疗:居家口服给药,无需住院输液,提升患者治疗依从性。
• 精准靶向:针对IDH2突变,诱导白血病细胞分化,为复发难治AML患者提供靶向治疗方案。
【重要提示】
• 用药前必须完成基因检测,确认存在IDH2突变。
• 用药期间定期监测血常规、肝功能、胆红素;警惕分化综合征,一旦出现相关症状立即就诊。
• 孕妇、哺乳期女性需由医生评估获益风险后方可使用;本品为处方药,请在专业医生指导下使用。

以上信息仅供参考,具体使用方法仅遵医嘱

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