莫博替尼（Mobocertinib，莫博赛替尼）MOBDX
【产品基本信息】
• 商品名：MOBDX
• 通用名：莫博替尼（Mobocertinib，莫博赛替尼）
• 原研名：安卫力（EXKIVITY）
• 规格：40mg×112粒/盒
• 生产厂家：老挝大熊制药（Bigbear Pharmaceutical）
• 批准文号：04 L 1226/24
【适应症】
用于既往接受过含铂化疗，且经检测确认携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
【作用机制】
不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂，专门针对EGFR外显子20插入突变设计，优先抑制EGFR 20外显子插入突变型受体，阻断下游肿瘤增殖信号，抑制肿瘤细胞生长；对野生型EGFR抑制相对较弱，为该罕见突变肺癌提供专门的口服靶向方案。
【用法用量】
• 推荐剂量：
◦ 成人：160mg（4粒），每日1次口服；依据不良反应耐受情况，遵医嘱逐级减量至120mg、80mg每日1次。
• 服用方式：口服，可随餐或空腹服用，整粒温水吞服，不可咀嚼、掰开、碾碎胶囊。服药后呕吐不可补服，等待下次常规给药。
• 漏服：距离下次服药＞6小时可补服；不足6小时则跳过本次剂量，禁止服用双倍剂量。
• 疗程：持续服药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
【常见不良反应】
• 常见不良反应（≥20%）：腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、乏力、皮肤干燥、肌肉骨骼疼痛。
• 实验室异常：淋巴细胞减少、淀粉酶升高、脂肪酶升高、低钾血症、血红蛋白降低、肌酐升高。
• 重要风险：QT间期延长、尖端扭转型室速、间质性肺病/肺炎、严重腹泻、心脏毒性；出现新发咳嗽、呼吸困难、心悸、严重持续腹泻需立刻就医。
【产品优势】
• 正规药企出品：老挝卫生部批准，成分、疗效与原研一致，质量可控。
• 高性价比：价格远低于原研，大幅降低EGFR外显子20插入突变肺癌患者长期靶向治疗负担。
• 靶点针对性强：专门针对EGFR 20外显子插入突变，填补该罕见突变的口服靶向治疗缺口。
• 服用便捷：每日1次口服，居家即可完成治疗，改善晚期肺癌患者生活质量。
【重要提示】
• 用药前必须完成基因检测，确认EGFR外显子20插入突变。
• 用药期间定期监测心电图QT间期、电解质、肺部情况；提前做好腹泻管理。
• 孕妇禁用；本品为处方药，请在肿瘤专科专业医生指导下使用。
以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱
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