托法替尼（Tofacitinib，托法替布）TOFADX
【产品基本信息】
• 商品名：TOFADX
• 通用名：托法替尼（Tofacitinib，托法替布）
• 原研名：尚杰（XELJANZ）
• 规格：5mg×60片/盒
• 生产厂家：老挝大熊制药（Bigbear Pharmaceutical）
• 批准文号：04 L 1202/24
【适应症】
1.对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者；
2.对一种或多种改善病情抗风湿药应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者；
3.对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者；
4.对传统治疗或生物制剂应答不佳、不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。
【作用机制】
JAK家族激酶抑制剂，主要抑制JAK1/JAK3，阻断JAK‑STAT炎症信号通路，减少IL-6、IL-17等多种促炎细胞因子释放，抑制免疫系统过度活化，减轻关节、肠道等部位炎症反应，缓解自身免疫疾病相关症状。
【用法用量】
• 推荐剂量：
◦ 成人：类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎，5mg（1片），每日2次口服；溃疡性结肠炎诱导治疗10mg每日2次，维持治疗5mg每日2次，依据不良反应遵医嘱减量。
• 服用方式：口服，可随餐或空腹服用，整片吞服，不可咀嚼、掰开、压碎。服药后呕吐无需补服，等待下次常规给药。
• 漏服：距离下次服药＞6小时可补服；不足6小时则跳过本次剂量，禁止服用双倍剂量。
• 疗程：持续服药，定期评估治疗获益与安全风险。
【常见不良反应】
• 常见不良反应（≥20%）：上呼吸道感染、头痛、腹泻、鼻咽炎、恶心。
• 实验室异常：中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血红蛋白下降、转氨酶升高、血脂升高。
• 重要风险：严重感染（结核、带状疱疹、机会性感染）、血栓栓塞、重大心血管不良事件、恶性肿瘤；出现持续发热、胸痛、肢体肿胀、呼吸困难需立即就医。
【产品优势】
• 正规药企出品：老挝卫生部批准，成分、疗效与原研一致，质量可控。
• 高性价比：价格远低于原研，大幅降低自身免疫性疾病患者长期治疗负担。
• 口服小分子制剂：无需注射给药，方便长期居家治疗。
• 疗效权威：临床证实可有效减轻关节肿痛、肠道炎症，改善自身免疫病患者活动能力。
【重要提示】
• 用药前需筛查结核、肝炎感染；用药期间定期监测血常规、肝功能、血脂。
• 活动性严重感染患者禁用；高龄、吸烟、存在心血管基础疾病者需谨慎评估风险。
• 孕妇禁用；本品为处方药，请在风湿免疫专科专业医生指导下使用。
以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱
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