培米替尼（Pemigatinib）PEMADX
【产品基本信息】
• 商品名：PEMADX
• 通用名：培米替尼（Pemigatinib）
• 原研名：达伯坦（PEMAZYRE）
• 规格：13.5mg×21片/盒
• 生产厂家：老挝大熊制药（Bigbear Pharmaceutical）
• 批准文号：04 L 1154/24
【适应症】
用于既往至少接受过一种全身系统治疗，且经基因检测确认存在FGFR2融合或重排的不可切除、局部晚期或转移性胆管癌成人患者。
【作用机制】
高选择性FGFR1/2/3小分子酪氨酸激酶抑制剂，阻断FGFR突变所激活的下游肿瘤增殖信号通路，抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡；针对FGFR2基因融合/重排的胆管癌实现精准靶向治疗。
【用法用量】
• 推荐剂量：
◦ 成人：13.5mg（1片），每日1次口服；服药14天，停药7天，21天为一个治疗周期，可依据不良反应遵医嘱下调剂量。
• 服用方式：口服，可随餐或空腹服用，整片吞服，不可咀嚼、掰开、压碎。服药后呕吐无需补服，等待下次常规给药。
• 漏服：如距离下次服药超过4小时，可补服；不足4小时则跳过本次剂量，禁止服用双倍剂量。
• 疗程：持续给药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
【常见不良反应】
• 常见不良反应（≥20%）：高磷血症、脱发、腹泻、口干、指甲毒性、疲劳、恶心、味觉障碍、口腔炎、关节痛。
• 实验室异常：低磷血症、肌酐升高、碱性磷酸酶升高。
• 重要风险：视网膜色素上皮脱离、干眼症等眼部毒性；软组织钙化；出现视力下降、视物模糊需立即就医。
【产品优势】
• 正规药企出品：老挝卫生部批准，成分、疗效与原研一致，质量可控。
• 高性价比：价格远低于原研，大幅降低晚期胆管癌患者长期靶向治疗负担。
• 疗效权威：临床证实可有效缩小携带FGFR2融合突变的晚期胆管癌病灶，为经治进展患者提供靶向方案。
• 服用便捷：口服给药，居家即可完成周期性治疗，改善晚期患者生活质量。
【重要提示】
• 用药前必须完成基因检测，确认存在FGFR2融合或基因重排。
• 用药期间定期监测血磷水平，定期进行眼科检查。
• 孕妇禁用；本品为处方药，请在专业医生指导下使用。
以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱
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