
【产品基本信息】
• 商品名:GILLIDX
• 通用名:吉瑞替尼(Gilteritinib)
• 原研名:适加坦(Xospata)
• 规格:40mg×84片/盒
• 生产厂家:老挝大熊制药(Bigbear Pharmaceutical)
• 批准文号:04 L 0966/23
【适应症】
用于经充分验证检测方法确认携带FLT3突变(FLT3‑ITD或FLT3‑TKD)的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。
【作用机制】
高选择性口服FLT3酪氨酸激酶抑制剂,可同时抑制FLT3‑ITD、FLT3‑TKD突变激酶活性,阻断异常增殖信号,诱导突变白血病细胞凋亡;同时可抑制AXL靶点,降低耐药风险,针对FLT3突变白血病发挥抗肿瘤作用。
【用法用量】
• 推荐剂量:
◦ 成人:120mg(3片),每日1次口服。
• 服用方式:口服,可随餐或空腹,整片吞服,不可掰开、咀嚼、压碎。建议每日固定时间服药;若无疾病进展或不可耐受毒性,建议至少治疗6个月以观察临床应答。
• 漏服:距离下次服药>12小时可补服;若不足12小时则跳过,禁止服用双倍剂量。
• 服药后发生呕吐,无需补服,按原定时间服用下一次剂量。
【常见不良反应】
• 常见(≥20%):转氨酶升高、肌痛/关节痛、疲劳、发热、粘膜炎、水肿、皮疹、非感染性腹泻、呼吸困难、恶心、咳嗽、便秘、头痛、头晕、呕吐、肾功能损害。
• 实验室异常:血小板减少、中性粒细胞减少、贫血、低钾血症、低镁血症等。
• 重要风险:分化综合征、QT间期延长、胰腺炎、后部可逆性脑病综合征,出现不适需及时就医。
【产品优势】
• 正规药企出品:老挝卫生部批准,成分、疗效与原研一致,质量可控。
• 高性价比:价格远低于原研,大幅降低长期靶向治疗负担。
• 疗效权威:ADMIRALⅢ期临床证实,可显著延长FLT3突变复发难治急性髓系白血病患者生存期,改善缓解率。
• 服用便捷:每日1次口服,居家即可完成治疗,改善患者生活质量。
【重要提示】
• 用药前必须完成基因检测,确认FLT3突变状态。
• 用药期间定期监测血常规、肝功能、电解质、心电图,警惕分化综合征、胰腺炎、QT间期延长。
• 孕妇禁用;本品为处方药,请在专业医生指导下使用。




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