司美替尼25mg（Selumetinib）SELUMDX
【产品基本信息】
• 商品名：SELUMDX
• 通用名：司美替尼（Selumetinib）
• 原研名：科赛优（Koselugo）
• 规格：25mg×60粒/盒
• 生产厂家：老挝大熊制药（Bigbear Pharmaceutical）
• 批准文号：07 L 1155/24
【适应症】
用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病（NF1）且存在无法手术切除的症状性丛状神经纤维瘤的儿童患者。
【作用机制】
高选择性MEK1/MEK2可逆抑制剂，阻断RAS‑RAF‑MEK‑ERK信号通路，抑制NF1基因突变驱动的肿瘤细胞增殖，减少丛状神经纤维瘤的体积，缓解肿瘤压迫带来的相关症状。
【用法用量】
• 推荐剂量：
◦ 根据体表面积计算给药剂量，推荐剂量为25mg/m²，每日2次口服；
• 服用方式：口服，餐前至少1小时或餐后至少2小时服用，整粒吞服，不可咀嚼、压碎或打开胶囊。
• 漏服：距离下次服药＞6小时可补服；若不足6小时则跳过，禁止服用双倍剂量。
• 剂量调整：根据不良反应严重程度，遵医嘱暂停给药、减量或永久停药。
【常见不良反应】
• 常见（≥20%）：呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、乏力、发热、痤疮样皮炎、口腔炎。
• 实验室异常：肌酸激酶升高、转氨酶升高、低白蛋白血症。
• 重要风险：心肌病、眼部毒性（视网膜静脉阻塞、黄斑病变）、严重腹泻、肌肉骨骼毒性，出现不适需及时就医。
【产品优势】
• 正规药企出品：老挝卫生部批准，成分、疗效与原研一致，质量可控。
• 高性价比：价格远低于原研，大幅降低长期靶向治疗负担。
• 疗效权威：临床证实可缩小丛状神经纤维瘤，减轻疼痛、压迫等相关症状，改善患儿活动能力。
• 口服给药：居家即可完成治疗，提升患者生活质量。
【重要提示】
• 用药前需完善心脏超声、眼部检查，基线评估心功能与眼底情况。
• 用药期间定期监测肌酸激酶、肝功能、心功能与眼部状况。
• 孕妇禁用；本品为处方药，请在专业医生指导下使用。
以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱
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