阿伐替尼（Avapritinib）泰吉华（Ayvakit）

【产品基本信息】
• 商品名：AVAPRIX
• 通用名：阿伐替尼（Avapritinib）
• 原研名：泰吉华（Ayvakit）
• 规格：100mg×30片/盒
• 生产厂家：老挝联合制药（Alliance Pharmaceutical）
• 批准文号：04 L XXXX/XX

【适应症】

1. 用于携带PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可切除或转移性胃肠间质瘤（GIST）成人患者；

2. 用于晚期系统性肥大细胞增多症（AdvSM）成人患者，包括侵袭性系统性肥大细胞增多症、伴有相关血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症和肥大细胞白血病。

【作用机制】
口服高选择性酪氨酸激酶抑制剂，强效抑制PDGFRA、KIT激酶，可靶向结合PDGFRA D842V等耐药突变，阻断下游肿瘤增殖信号，抑制肿瘤细胞增殖并诱导肿瘤细胞凋亡。

【用法用量】
• 胃肠间质瘤：推荐剂量300mg每日1次口服；
• 晚期系统性肥大细胞增多症：推荐剂量200mg每日1次口服；
• 服用方式：空腹服用，至少餐前1小时或餐后2小时服用，整片吞服，不可碾碎、掰开；
• 剂量调整：根据颅内出血、认知不良反应、骨髓抑制等耐受性情况，逐级减量或暂停给药；
• 漏服：距离下次服药大于12小时尽快补服，不足12小时跳过本次，禁止下次加倍服用；
• 监测：定期复查血常规、肝肾功能、影像学评估，密切关注神经认知相关症状。

【常见不良反应】
• 常见：恶心、呕吐、乏力、腹泻、眶周水肿、面部水肿、贫血、记忆力下降；
• 实验室相关：胆红素升高、白细胞减少、血小板减少；
• 重要风险：颅内出血、认知障碍、中枢神经系统不良反应；出现头痛、意识模糊、记忆力明显减退、出血症状需立即就诊。

【产品优势】
• 正规药企出品：老挝卫生部获批生产，活性成分与原研一致，质量稳定。
• 针对特殊突变：对PDGFRA D842V这类传统GIST药物无效的突变有效，填补治疗空白。
• 双适应症覆盖：同时用于难治胃肠间质瘤与晚期系统性肥大细胞增多症。
• 口服便捷：每日一次口服给药，无需住院输注，方便长期治疗。

【重要提示】
• 用药前必须完善基因检测，确认对应靶点突变；基线评估血常规、肝肾功能；
• 有颅内出血高风险、中枢神经系统疾病病史患者谨慎使用；妊娠、哺乳期禁用；
• 本品为处方药，请在肿瘤专科医生指导下使用，不可自行调整剂量、停药。

以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱