
【产品基本信息】
• 商品名:LORLADX
• 通用名:劳拉替尼(洛拉替尼,Lorlatinib)
• 原研名:博瑞纳(Lorbrena)
• 规格:25mg×30片/盒
• 生产厂家:老挝联合制药(Alliance Pharmaceutical)
• 批准文号:04 L XXXX/XX
【适应症】
用于经基因检测确认ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;可用于一线治疗,也可用于既往接受过一种或多种ALK靶向药治疗后进展的后线患者,覆盖一代、二代ALK抑制剂耐药后的治疗场景。
【作用机制】
口服第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂,分子结构可穿透血脑屏障,强效抑制ALK多种突变亚型,包括常见的ALK耐药突变,阻断下游肿瘤增殖信号,抑制肿瘤细胞生长;对颅内转移病灶具备良好抗肿瘤活性,有效控制脑转移。
【用法用量】
• 推荐剂量:常规100mg每日1次口服(使用本品25mg规格,按医嘱组合服用);根据不良反应可逐级减量至75mg每日1次、50mg每日1次;无法耐受50mg则停药;持续用药直至疾病进展或不可耐受毒性;
• 服用方式:口服,可空腹或与食物同服;整片吞服,不可掰开、碾碎、咀嚼;禁止与强效CYP3A诱导剂同服;
• 漏服:距离下次服药不足4小时则跳过本次,尽快补服其余时间漏服剂量,不可下次加倍服用;服药后呕吐无需补服;
• 监测:用药前完善ALK基因检测;用药期间定期复查血脂、心电图、肝肾功能,监测中枢神经、肺部及心脏相关不良反应。
【常见不良反应】
• 常见:外周水肿、体重增加、周围神经病变、乏力、认知障碍、情绪异常、高脂血症、关节痛、腹泻、咳嗽;
• 实验室相关:高胆固醇血症、高甘油三酯血症;
• 重要风险:中枢神经系统毒性、房室传导阻滞、间质性肺病/非感染性肺炎、高血压、高血糖;出现意识混乱、胸闷气短、心悸、持续血压升高需立即就诊。
【产品优势】
• 正规药企出品:老挝卫生部获批生产,活性成分与原研一致,质量稳定可控。
• 入脑能力强:高血脑屏障穿透率,对ALK阳性肺癌脑转移病灶疗效突出。
• 覆盖耐药突变:针对一代、二代ALK抑制剂耐药突变,是ALK阳性肺癌后线重要选择,同时可用于一线。
• 小规格便于调量:25mg单片剂量,方便分次组合用药,适合减量人群、耐受性偏弱患者。
• 口服便捷:每日单次口服给药,居家治疗,无需住院输液,提升患者长期依从性。
【重要提示】
• 用药前必须完善ALK基因检测,确认ALK阳性;基线完善心电图、血脂检查;
• 用药期间定期监测血脂,必要时联用降脂药;警惕间质性肺炎、房室传导阻滞;
• 妊娠、哺乳期禁用;育龄期男女用药期间及停药后严格避孕;
• 本品为抗肿瘤处方药,请在专业肿瘤医生指导下使用,不可自行调整剂量、停药。




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