奎扎替尼（Quizartinib）LuciQuiza

【产品基本信息】

• 商品名：LuciQuiza
• 通用名：奎扎替尼（Quizartinib）
• 原研名：维复泰（VANFLYTA，AC220）
• 规格：17.7mg×14片/盒
• 生产厂家：老挝卢修斯制药（Lucius Pharmaceuticals）
• 批准文号：06 L 1105/24

【适应症】

1. 联合阿糖胞苷、蒽环类标准诱导化疗、阿糖胞苷巩固化疗，并用于巩固化疗后单药维持治疗，治疗经基因检测确认为FLT3-ITD突变阳性的**新诊断急性髓系白血病（AML）**成人患者；

2. 用于治疗携带FLT3-ITD突变阳性的复发/难治性急性髓系白血病成人患者。

【作用机制】

第二代高选择性口服II型FLT3酪氨酸激酶抑制剂，特异性结合FLT3非活性构象，强效阻断FLT3-ITD突变驱动的白血病细胞增殖、抑制下游肿瘤存活信号；对c-KIT等激酶脱靶抑制弱，相比一代多靶点FLT3抑制剂安全性更优，可显著延长突变阳性AML患者总生存期。

【用法用量】

• 推荐剂量：
◦ 诱导/巩固化疗阶段：35.4mg（2片17.7mg）/次，每日1次，每28天周期内连续服用14天；
◦ 单药维持治疗阶段：起始26.5mg，耐受不佳可下调至17.7mg（1片）/次，每日1次，最长可持续36个周期；
◦ 复发难治患者标准维持剂量：17.7mg~26.5mg每日一次，由医生根据耐受度调整。
• 服用方式：口服，每日固定时间服药，可随餐或空腹，整片温水吞服，禁止咀嚼、掰开、压碎药片。
• 漏服处理：当日发现漏服可立即补服，次日恢复常规剂量；不可在同一天服用双倍剂量；服药后呕吐无需追加补服。

【常见不良反应】

• 常见（≥20%）：发热、中性粒细胞减少、皮疹、腹泻、口腔黏膜炎、恶心、疲劳；
• 重要实验室异常：QT间期延长、低钾血症、低镁血症、淋巴细胞减少、血小板降低；
• 重度风险反应：尖端扭转型室速、心脏骤停、胚胎胎儿毒性。

【产品优势】

• 正规合规药企出品：老挝卫生部官方审批，活性成分、溶出度、生物等效性与原研维复泰完全匹配，全程质量管控；
• 超高治疗性价比：售价远低于进口原研药，大幅降低长期维持治疗经济负担，便于患者持续用药；
• 临床疗效权威可靠：III期QuANTUM-First全球多中心临床证实，联合化疗方案可降低22%死亡风险，中位总生存期较单纯化疗延长近17个月，无复发生存显著提升；
• 给药便捷易耐受：每日单次口服，居家即可完成维持治疗，改善白血病患者长期生存质量。

【重要提示】

• 用药前必须通过合规基因检测确认存在FLT3-ITD突变，无突变人群不推荐使用；
• 服药全程定期监测心电图QT间期、血钾、血镁，低钾低镁、长QT综合征患者禁用；
• 育龄男女用药全程及停药后需严格避孕，本品存在胎儿致畸风险，哺乳期禁止用药；
• 本品为高危管控处方药，存在心脏毒性风险，必须在血液科专业医师全程指导下使用，不可自行增减、停药。

以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱