
【产品基本信息】
• 商品名:LuciFida
• 通用名:非达霉素(Fidaxomicin)
• 原研名:迪菲克(Dificid)
• 规格:200mg×20片/盒
• 生产厂家:老挝卢修斯制药(Lucius Pharmaceuticals)
• 批准文号:12 L 14XX/26
【适应症】
用于治疗6个月及以上成人与儿童艰难梭菌相关性腹泻(CDAD),包含初次感染、复发性艰难梭菌感染;适用于抗生素诱发、老年、免疫低下等高复发风险艰难梭菌感染患者;仅限确诊或高度怀疑艰难梭菌引发的肠道感染使用,不可用于其他细菌感染。
【作用机制】
高选择性窄谱大环内酯类口服抗菌药,特异性结合艰难梭菌RNA聚合酶,阻断细菌RNA转录与蛋白合成,强效杀灭艰难梭菌繁殖体及休眠芽孢;口服后肠道吸收率极低,药物集中作用于肠腔病灶,几乎不干扰肠道有益原生菌群,大幅降低感染复发率,全身脱靶副作用极少。
【用法用量】
• 推荐剂量:
◦ 成人/体重≥12.5kg且可整片吞咽的6月龄以上儿童:200mg(1片)/次,每日2次,固定疗程10天
◦ 体重<12.5kg低龄患儿:需更换口服混悬剂型,按体重分级给药,遵医嘱执行
• 服用方式:口服,可随餐或空腹服用,整片完整吞服,禁止咀嚼、掰开、压碎药片。
• 漏服处理:发现漏服后若距离下次服药间隔>6小时可补服;不足6小时直接跳过本次,严禁单次双倍补服。
【常见不良反应】
• 常见(≥2%):恶心、呕吐、腹痛、腹胀、消化不良、腹泻加重
• 实验室异常:贫血、中性粒细胞减少、转氨酶轻度升高、碱性磷酸酶上升、血小板降低;偶见皮疹、皮肤瘙痒、药物过敏反应。
【产品优势】
• 正规药企出品:老挝卫生部审批上市,原料药配比、质控标准与原研迪菲克完全一致,批次质量稳定可控。
• 高性价比:售价远低于进口原研,大幅降低反复感染患者长期治疗开支。
• 疗效权威:临床对比优于万古霉素,艰难梭菌感染清除率高,复发率显著下降,针对耐药菌株依旧具备强效活性。
• 用药友好:口服居家给药,每日两次方案依从性高;肠道靶向作用,不破坏正常肠道菌群,恢复期更快。
【重要提示】
• 用药前需粪便病原检测确诊艰难梭菌感染,避免滥用诱发细菌耐药。
• 对大环内酯类抗生素、非达霉素任一成分过敏者禁用;过敏体质慎用。
• 严重肝功能损伤患者用药期间定期监测肝功;孕妇、哺乳期女性需医生评估利弊后使用。
• 本品为处方药,请在专业医生指导下全程规范服用,不可擅自缩短疗程。




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