
【产品基本信息】
• 商品名:LuciGilt
• 通用名:吉瑞替尼(Gilteritinib,富马酸吉瑞替尼)
• 原研名:适加坦(Xospata)
• 规格:40mg×60片/盒
• 生产厂家:老挝卢修斯制药(Lucius Pharmaceuticals)
• 批准文号:12 L 1428/26
【适应症】
用于经合规检测确认携带FLT3突变(包含ITD、TKD突变)、既往接受过化疗等全身治疗后复发或难治性的成人急性髓系白血病(AML)患者。
【作用机制】
高选择性双重FLT3/AXL口服酪氨酸激酶抑制剂,精准强效阻断FLT3突变持续激活的肿瘤增殖信号通路;可同时抑制耐药关键靶点AXL,降低耐药发生概率,对FLT3两类主流突变均具备强效抑制作用,脱靶毒性更低,可穿透血脑屏障,对中枢白血病病灶具备控制效果。
【用法用量】
• 推荐剂量:
◦ 标准起始剂量:120mg(3片)/次,每日1次;疗效不佳可遵医嘱上调至200mg每日一次
• 服用方式:口服,可随餐或空腹,整片吞服,不可咀嚼、压碎、掰开药片,每日固定时段服药。
• 漏服:距下次>12小时可补服,否则跳过,不可双倍剂量;服药后呕吐无需额外补服。
【常见不良反应】
• 常见(≥20%):疲劳乏力、转氨酶升高(肝毒性)、腹泻、恶心、肌肉关节疼痛、发热。
• 实验室异常:血小板减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞下降、血肌酐升高等。
【产品优势】
• 正规药企出品:老挝卫生部批准上市,原研同源配方工艺,药物纯度、体内药效与原研保持一致,批次质量稳定可控。
• 高性价比:定价远低于进口原研,大幅降低白血病患者长期维持治疗经济负担。
• 疗效权威:ADMIRAL大型Ⅲ期临床证实,复发难治FLT3突变AML患者单药治疗缓解率显著优于传统化疗,可延长总生存期,改善长期预后。
• 服用便捷:每日单次口服给药,居家规范用药,减少住院频次,提升患者生活质量。
【重要提示】
• 用药前需基因检测确认FLT3突变阳性,无突变患者用药无效。
• 肝功能异常人群慎用,用药期间定期监测肝功能、血常规;警惕分化综合征,出现不适立即就医。
• 本品为抗肿瘤处方药,请在专业血液科医生全程指导下规范使用。




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