伊沙佐米（LuciXaz）lxazomib

【产品基本信息】

• 商品名：LuciXaz
• 通用名：伊沙佐米（Ixazomib，枸橼酸伊沙佐米）
• 原研名：恩莱瑞（NINLARO，MLN-9708）
• 规格：4mg×3粒/盒
• 生产厂家：老挝卢修斯制药（Lucius Pharmaceuticals）
• 批准文号：12 L 14XX/26
【适应症】

本品联合来那度胺与地塞米松，用于既往接受过至少一种全身治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者；不推荐用于初诊多发性骨髓瘤维持治疗，仅限对照临床试验外后线使用。

【作用机制】

全球首款口服可逆性蛋白酶体抑制剂，高选择性结合20S蛋白酶体β5亚基，阻断肿瘤细胞异常蛋白降解，促使错误折叠蛋白蓄积，诱发骨髓瘤细胞周期停滞与凋亡；口服生物利用度稳定，外周神经毒性更低，全身耐受性优于静脉蛋白酶体抑制剂，长期慢病居家适配性强。

【用法用量】

• 标准推荐方案（28天为完整治疗周期）：
◦ 伊沙佐米：4mg（1粒）/次，每周1次，每周期第1、8、15天空腹服用
◦ 联用配套方案：来那度胺25mg每日1次（周期第1–21天）；地塞米松40mg，周期第1、8、15、22天服用
• 特殊人群减量：中重度肝功能不全、重度肾衰/透析患者，起始剂量下调至3mg
• 服用方式：胶囊整粒温水送服，不可掰开、咀嚼、碾碎；餐前1小时或餐后2小时空腹服用；同日联用地塞米松需错峰分开服用
• 漏服规则：距下次服药间隔＞72小时可补服；不足72小时直接跳过，严禁双倍补量；服药后呕吐无需追加剂量

【常见不良反应】

• 常见（≥20%）：血小板减少、腹泻、便秘、恶心呕吐、外周水肿、疲劳乏力、周围神经病变、上呼吸道感染
• 实验室异常：中性粒细胞减少、淋巴细胞下降、转氨酶升高、白蛋白降低；需重点防范带状疱疹激活风险

【产品优势】

• 正规药企出品：老挝卫生部合规审批，原料药配比、体外溶出、体内药效与原研恩莱瑞完全对标，质控体系完整稳定
• 高性价比：定价大幅低于进口原研药，大幅减轻多发性骨髓瘤长期慢病治疗经济负担，适合持续居家维持用药
• 给药模式革新：唯一口服蛋白酶体抑制剂，告别静脉输液，无需频繁入院，降低院感风险，保障长期生活质量
• 安全性优化：心脏毒性低，无QT间期延长风险，神经毒性温和，耐受窗口宽，适配高龄、体弱后线患者长期续药
• 临床证据充分：全球多中心Ⅲ期研究证实，后线复发骨髓瘤可显著延长无进展生存期，疾病缓解率优异

【重要提示】

• 用药前需经血液专科确诊复发/难治性多发性骨髓瘤，评估符合联合用药指征
• 用药全程定期监测血常规、肝肾功能，前3个治疗周期每周复查血小板；建议预防性抗病毒用药，规避带状疱疹发作
• 孕期、备孕期男女全程严格避孕，停药后持续避孕90天；哺乳期禁止用药
• 本品为专科处方药，必须在具备骨髓瘤诊疗资质的专业医师全程指导下规范使用

以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱