恩西地平（Enasidenib）LuciEna（LUCIENA）

• 商品名：LuciEna（LUCIENA）
• 通用名：恩西地平（Enasidenib）
• 原研名：艾迪菲（Idhifa，AG-221）
• 规格：50mg×30片/盒
• 生产厂家：老挝卢修斯制药（Lucius Pharmaceuticals）
• 批准文号：12 L XXXX/26（可替换对应官方批号）

【适应症】

用于治疗经基因检测确认携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）突变、既往多线治疗失败的复发/难治性成人急性髓系白血病（R/R AML）。

【作用机制】

全球首款口服选择性突变IDH2靶向抑制剂，特异性阻断突变IDH2异常酶活性，降低致癌代谢物2-羟基戊二酸（2-HG）蓄积，逆转白血病细胞分化阻滞，诱导异常髓系细胞正常分化凋亡；不干扰正常IDH2生理功能，靶点专一、脱靶副作用更低，为化疗耐药AML提供代谢靶向治疗方案。

【用法用量】

• 推荐剂量：
◦ 固定标准剂量：100mg（2片）/次，每日1次，持续服用至疾病进展或出现不可耐受毒性；无进展患者建议至少连续用药6个月，等待临床疗效显现
• 服用方式：口服，可随餐或空腹，整片温水吞服，严禁咀嚼、掰开、压碎药片；每日固定时段服药
• 漏服规则：当天发现漏服可立即补服；若已临近下次服药（间隔不足12小时）直接跳过，严禁次日双倍补服；服药后发生呕吐，当日不再额外补服。

【常见不良反应】

• 常见（≥20%）：恶心、呕吐、腹泻、食欲下降、疲劳、胆红素升高（肝功能指标异常）
• 实验室异常：低钙血症、低钾血症、低磷血症、非感染性白细胞增多；需警惕分化综合征（水肿、呼吸困难、体重骤增）

【产品优势】

• 正规药企出品：老挝卫生部获批上市，原料药配比、体内溶出度、疗效对标原研Idhifa，全流程质控合规稳定
• 高性价比：定价远低于进口原研版本，大幅降低长期维持治疗经济负担，适合慢病长期服用
• 临床疗效确凿：核心临床试验证实，IDH2突变后线AML整体缓解率23%，中位缓解持续时长8.2个月，超三成输血依赖患者摆脱输血需求
• 居家服用便捷：每日单次口服剂型，无需住院输注，改善患者长期生活质量，依从性更高

【重要提示】

• 用药前必须通过骨髓/外周血基因检测，确诊存在IDH2靶点激活突变，不可盲试用药
• 肝功能异常、UGT1A1基因变异患者慎用；全程定期监测胆红素、血钙、血钾及血常规指标，警惕分化综合征
• 本品为严格处方药，存在胚胎胎儿毒性，备孕期、孕期、哺乳期禁用，育龄期用药全程严格避孕；请在专业血液科医师全程指导下规范使用。

以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱