艾拉司群（Elacestrant）LuciElace

【产品基本信息】

• 商品名：LuciElace
• 通用名：艾拉司群（Elacestrant）
• 原研名：Orserdu
• 规格：86mg×30片/盒
• 生产厂家：老挝卢修斯制药（Lucius Pharmaceuticals）
• 批准文号：09 L 1197/24

【适应症】

用于治疗绝经后女性或成年男性，既往接受过至少一种内分泌治疗后进展、携带ESR1激活突变的雌激素受体阳性、HER2阴性晚期/转移性乳腺癌成人患者。

【作用机制】

新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），高亲和力结合并降解ERα，完全阻断雌激素促肿瘤增殖通路；对ESR1突变耐药病灶强效抑制，口服给药规避注射类SERD使用不便问题，靶点选择性高，脱靶副作用更低。

【用法用量】

• 推荐剂量：
◦ 标准维持：345mg（4片86mg规格）/次，每日1次
◦ 中度肝功能不全（Child-Pugh B）：258mg（3片86mg规格）/次，每日1次
◦ 重度肝功能不全（Child-Pugh C）：禁止使用
• 服用方式：口服，随餐整片吞服，不可咀嚼、压碎、掰开药片。
• 漏服：距下次服药＞6小时可正常服用，不足6小时直接跳过，不可双倍补服。
• 疗程：持续服药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

【常见不良反应】

• 常见（≥10%）：肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、呕吐、腹泻、潮热、头痛、腹痛、食欲下降。
• 实验室异常：胆固醇升高、甘油三酯升高、转氨酶（AST/ALT）上升、血红蛋白降低、血钠降低、肌酐升高。

【产品优势】

• 正规药企出品：老挝卫生部官方审批，原料药、配方、释放曲线与原研Orserdu一致，生产质控标准严苛。
• 高性价比：售价远低于进口原研，长期内分泌治疗大幅减轻经济负担。
• 疗效权威：EMERALD III期临床证实，ESR1突变人群疾病进展风险降低45%，显著延长无进展生存期，有效解决内分泌耐药难题。
• 剂型灵活：86mg小规格便于肝功能受损、不耐受标准剂量患者灵活拆分调量，适配个体化给药。
• 居家口服给药：每日一次，无需医院注射，不影响日常工作生活。

【重要提示】

• 用药前需基因检测确认存在ESR1突变方可使用。
• 用药前后定期监测血脂、肝功能、心电图，管控血脂异常风险。
• 育龄期男女用药及停药后1周内需严格避孕，存在胎儿毒性风险。
• 避免联用强效/中效CYP3A4诱导剂、抑制剂，防止药效波动。
• 本品为处方药，请在乳腺专科医生指导下规范服用。

以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱