奎扎替尼（Quizartinib）LuciQuiza

【产品基本信息】

• 商品名：LuciQuiza
• 通用名：奎扎替尼（Quizartinib）
• 原研名：维复泰（VANFLYTA，AC220）
• 规格：
• 生产厂家：老挝卢修斯制药（Lucius Pharmaceuticals）
• 批准文号：06 L 1106/2426.5mg×28片/盒

【适应症】

1. 联合阿糖胞苷、蒽环类标准诱导化疗、高剂量阿糖胞苷巩固化疗，并用于巩固化疗后单药维持治疗，治疗经基因检测确认为FLT3-ITD突变阳性的**新诊断急性髓系白血病（AML）**成人患者；

2. 用于携带FLT3-ITD突变阳性的复发/难治性急性髓系白血病成人患者。

【作用机制】

第二代高选择性口服II型FLT3酪氨酸激酶抑制剂，特异性结合FLT3非活性构象，强效阻断FLT3-ITD突变驱动的白血病细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡；对c-KIT等激酶脱靶抑制弱，相比一代多靶点FLT3抑制剂脱靶毒性更低，可持续抑制残留病灶，延长突变阳性白血病患者长期生存。

【用法用量】

• 推荐剂量：
◦ 诱导、巩固化疗阶段：35.4mg/次，每日1次，分周期限时服用；
◦ 巩固后标准维持起始剂量：26.5mg（1片）/次，每日1次，第15天复查心电图QT间期达标可上调至53mg；QT间期异常、耐受不佳者长期维持26.5mg每日一次；
◦ 复发难治患者常规维持剂量：26.5mg每日1次，由医师根据血象、心脏指标调整。
• 服用方式：口服，每日固定时间服药，可随餐或空腹，整片温水吞服，禁止咀嚼、掰开、压碎药片。
• 漏服：当日发现漏服可立即补服，次日恢复常规剂量；不可同日服用双倍剂量，服药后呕吐无需追加补服。

【常见不良反应】

• 常见（≥20%）：中性粒细胞减少、发热、皮疹、腹泻、口腔黏膜炎、恶心、疲劳、血小板下降；
• 实验室异常：QT间期延长、低钾血症、低镁血症、淋巴细胞减少、贫血；
• 严重风险反应：尖端扭转型室速、心律失常、胚胎胎儿毒性。

【产品优势】

• 正规药企出品：老挝卫生部审批上市，活性成分、溶出曲线、生物等效性与原研维复泰一致，全程标准化质量管控。
• 高性价比：售价大幅低于进口原研，大幅减轻长期维持治疗经济压力，便于患者持续规范用药。
• 疗效权威：III期QuANTUM-First全球临床证实，联合化疗方案降低22%死亡风险，中位总生存期较单纯化疗延长近17个月，微小残留病灶转阴率更高。
• 服用便捷：每日单次口服，居家即可完成长期维持治疗，减少往返医院频次，改善患者生存质量。

【重要提示】

• 用药前必须基因检测确认FLT3-ITD突变，无该突变人群不推荐使用。
• 用药全程定期监测心电图QT间期、血钾、血镁，长QT综合征、严重低钾低镁患者禁用。
• 育龄男女用药期间及停药后严格避孕，本品存在胎儿致畸风险，哺乳期禁止服药。
• 本品为高危管控处方药，存在心脏毒性风险，必须在血液科专业医师全程指导下使用，禁止自行增减剂量、停药。

以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱