
【产品基本信息】
• 商品名:IBRUDX
• 通用名:依鲁替尼(Ibrutinib)
• 原研名:亿珂(IMBRUVICA)
• 规格:140mg×90粒/盒
• 生产厂家:老挝大熊制药(Bigbear Pharmaceutical)
• 批准文号:04 L 1178/24
【适应症】
1.既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者;
2.慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者,含伴17p缺失突变人群;
3.华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者;
4.既往接受过至少一种基于抗CD20方案治疗、需要全身治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者;
5.1岁及以上,经一线及以上全身治疗失败后的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。
【作用机制】
不可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,共价结合BTK活性位点,阻断B细胞受体下游信号通路,抑制恶性B细胞增殖、黏附与迁移,促使肿瘤细胞凋亡;可将肿瘤细胞从淋巴组织微环境中释放,抑制血液肿瘤进展。
【用法用量】
• 推荐剂量:
◦ 成人:套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、慢淋/小淋,420mg(3粒140mg)每日1次口服;依据不良反应遵医嘱减量。
• 服用方式:口服,可随餐或空腹,整粒温水吞服,禁止打开、咀嚼、碾碎胶囊。服药后呕吐,不额外补服,等待下次服药。
• 漏服:发现漏服尽快补服;如临近下次服药时间则跳过,禁止一次性服用双倍剂量。
• 疗程:持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
【常见不良反应】
• 常见不良反应(≥20%):腹泻、出血、乏力、肌肉骨骼疼痛、恶心、瘀斑、房颤、高血压、感染。
• 实验室异常:中性粒细胞减少、血小板减少、贫血。
• 重要风险:严重出血、感染、心房颤动、高血压、第二原发肿瘤;出现黑便、咯血、持续心慌、发热需立即就医。
【产品优势】
• 正规药企出品:老挝卫生部批准,成分、疗效与原研一致,质量可控。
• 高性价比:价格远低于原研,大幅降低B细胞恶性肿瘤患者长期靶向治疗负担。
• 疗效权威:多项临床证实,可显著延长多种B细胞淋巴瘤、白血病患者生存期。
• 服用便捷:每日1次口服,居家即可完成治疗,改善血液肿瘤患者生活质量。
【重要提示】
• 用药前评估出血风险、心律;用药期间定期监测血常规。
• 手术前需提前暂停用药,降低出血风险;警惕感染。
• 孕妇禁用;本品为处方药,请在具备血液肿瘤诊疗经验的专业医生指导下使用。




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