
【产品基本信息】
• 商品名:TRAMEDX
• 通用名:曲美替尼(Trametinib)
• 原研名:迈吉宁(Mekinist)
• 规格:2mg×30片/盒
• 生产厂家:老挝大熊制药(Bigbear Pharmaceutical)
• 批准文号:04 L 0964/23
【适应症】
用于BRAF V600E/V600K突变阳性的:
1.不可切除或转移性黑色素瘤成人患者;
2.黑色素瘤完全切除术后伴淋巴结转移的辅助治疗;
3.转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;
4.局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)成人患者;
5.1岁及以上BRAF V600E突变实体瘤、既往治疗进展且无满意替代方案的患者。
【作用机制】
高选择性MEK1/MEK2可逆抑制剂,阻断RAS‑RAF‑MEK‑ERK信号通路,抑制BRAF V600突变驱动的肿瘤细胞增殖与存活;常与达拉非尼联用,协同抑制肿瘤信号传导,增强抗肿瘤效果。
【用法用量】
• 推荐剂量:
◦ 成人:2mg(1片),每日1次口服。
• 服用方式:口服,餐前至少1小时或餐后至少2小时服用,整片吞服,不可咀嚼、压碎。
• 漏服:距离下次服药>12小时可补服;若不足12小时则跳过,禁止服用双倍剂量。
• 联合用药:常与达拉非尼联用,需遵医嘱同步调整给药方案。
【常见不良反应】
• 单药常见(≥20%):皮疹、腹泻、淋巴水肿。
• 联合达拉非尼常见(≥20%):发热、恶心、皮疹、寒战、腹泻、呕吐、乏力、高血压、外周水肿、关节痛、肌痛等。
• 实验室异常:转氨酶升高、淋巴细胞减少等。
• 重要风险:心肌病、间质性肺病、视网膜静脉阻塞、出血风险,出现不适需及时就医。
【产品优势】
• 正规药企出品:老挝卫生部批准,成分、疗效与原研一致,质量可控。
• 高性价比:价格远低于原研,大幅降低长期靶向治疗负担。
• 疗效权威:多项临床证实,可显著延长BRAF V600突变肿瘤患者无进展生存期,支持单药及联合方案使用。
• 服用便捷:每日1次口服,居家即可完成治疗,改善患者生活质量。
【重要提示】
• 用药前必须完成基因检测,确认BRAF V600E/V600K突变。
• 用药期间定期监测心功能、肝功能、肺部及眼部情况。
• 孕妇禁用;本品为处方药,请在专业医生指导下使用。



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