米托坦（Mitotane）MITODX
【产品基本信息】
• 商品名：MITODX
• 通用名：米托坦（Mitotane）
• 原研名：利舒仁（Lysodren）
• 规格：500mg×100片/盒
• 生产厂家：老挝大熊制药（Bigbear Pharmaceutical）
• 批准文号：06 L 0992/23
【适应症】
用于不可手术切除、功能性或非功能性肾上腺皮质癌（ACC）成人患者，可用于术后辅助治疗以及晚期姑息治疗。
【作用机制】
肾上腺细胞毒性药物，可选择性损伤肾上腺皮质细胞线粒体，诱导肾上腺皮质肿瘤细胞变性凋亡；同时抑制类固醇激素合成酶，减少肿瘤分泌皮质醇等激素，改善库欣综合征相关症状；药物脂溶性强，易在脂肪组织蓄积，需要监测血药浓度以达到有效治疗窗口。
【用法用量】
• 推荐剂量：
◦ 成人初始剂量：2‑6g/日，分3‑4次口服；逐步上调剂量，目标维持血浆药物浓度14‑20mg/L，达到最大耐受剂量，多数患者3‑5个月可达目标血药浓度。
• 服用方式：口服，建议随富含脂肪的食物服用，整片吞服，不可咀嚼、压碎。
• 漏服：若漏服，直接跳过本次，按原定时间服用下一次剂量，禁止服用双倍剂量。
• 服药后发生呕吐，无需补服，按原定时间服用下一次剂量。
• 剂量调整：定期监测血药浓度，血药浓度＞20mg/L需减量；发生严重不良反应遵医嘱暂停或下调剂量；治疗3个月仍无临床获益应考虑停药。
【常见不良反应】
• 常见（≥20%）：厌食、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、头晕、乏力、皮疹。
• 实验室异常：肝功能指标升高、血脂异常、电解质紊乱。
• 重要风险：肾上腺功能不全、中枢神经系统毒性、骨髓抑制；出现意识改变、严重乏力、低血压等需及时就医。
【产品优势】
• 正规药企出品：老挝卫生部批准，成分、疗效与原研一致，质量可控。
• 高性价比：价格远低于原研，大幅降低长期靶向治疗负担。
• 疗效权威：为肾上腺皮质癌标准治疗药物，可用于术后辅助与晚期姑息，能够控制肿瘤进展、改善激素相关临床症状。
• 服用便捷：每日分次口服，居家即可完成治疗，改善患者生活质量。
【重要提示】
• 用药前完善肾上腺功能、肝功能、血常规基线评估；治疗期间定期监测米托坦血药浓度、肝肾功能、肾上腺激素水平。
• 本品为细胞毒性药物，处理药片建议佩戴手套；育龄期患者需严格避孕。
• 孕妇禁用；本品为处方药，请在专业医生指导下使用。
以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱
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