艾伏尼布（Ivosidenib，依维替尼）IVODX
【产品基本信息】
• 商品名：IVODX
• 通用名：艾伏尼布（Ivosidenib，依维替尼）
• 原研名：拓舒沃（TIBSOVO）
• 规格：250mg×60片/盒
• 生产厂家：老挝大熊制药（Bigbear Pharmaceutical）
• 批准文号：04 L 1208/24
【适应症】
1.携带易感IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者；
2.联合阿扎胞苷，用于携带IDH1突变、年龄≥75岁或因合并症无法接受强化诱导化疗的新诊断急性髓系白血病成人患者；
3.既往接受过治疗、携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。
【作用机制】
突变型IDH1口服高选择性抑制剂，抑制突变IDH1酶活性，减少致癌代谢物2-羟基戊二酸（2-HG）生成，解除代谢异常对细胞分化的阻断，诱导白血病、肿瘤细胞恢复正常分化，抑制恶性细胞增殖，实现抗肿瘤作用。
【用法用量】
• 推荐剂量：
◦ 成人：500mg（2片），每日1次口服；依据不良反应耐受情况，遵医嘱减量至250mg每日1次。
• 服用方式：口服，可随餐或空腹，避免高脂餐，整片吞服，不可咀嚼、掰开、压碎。服药后呕吐无需补服，等待下次常规给药。
• 漏服：距离下次服药＞12小时可补服；不足12小时则跳过本次剂量，禁止服用双倍剂量。
• 联合用药：与阿扎胞苷联用时，遵医嘱同步规划给药方案。
• 疗程：持续服药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
【常见不良反应】
• 常见不良反应（≥20%）：乏力、白细胞增多、腹泻、恶心、水肿、食欲下降、发热、关节痛。
• 实验室异常：血红蛋白降低、血钙降低、血钾降低、转氨酶升高。
• 重要风险：分化综合征、QT间期延长、格林-巴利综合征；出现呼吸困难、发热、快速体重增加、肢体麻木无力需立即就医。
【产品优势】
• 正规药企出品：老挝卫生部批准，成分、疗效与原研一致，质量可控。
• 高性价比：价格远低于原研，大幅降低IDH1突变血液肿瘤、胆管癌患者长期靶向治疗负担。
• 创新代谢靶点：全新作用机制，为IDH1突变复发难治AML及胆管癌提供靶向治疗方案。
• 服用便捷：每日1次口服，居家即可完成治疗，改善晚期肿瘤患者生活质量。
【重要提示】
• 用药前必须完成基因检测，确认存在IDH1易感突变。
• 用药期间监测心电图QT间期、血常规与电解质；警惕分化综合征。
• 孕妇禁用；本品为处方药，请在具备血液肿瘤或肝胆肿瘤诊疗经验的专业医生指导下使用。
以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱
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