他泽司他(Tazemetostat)TAZEDX

Generic Name: 他泽司他(Tazemetostat)

Strip Size: 200mg×80片/盒

【产品基本信息】
• 商品名:TAZEDX
• 通用名:他泽司他(Tazemetostat)
• 原研名:TAZVERIK(达唯珂)
• 规格:200mg×80片/盒
• 生产厂家:老挝大熊制药(Bigbear Pharmaceutical)
• 批准文号:04 L 1138/24
【适应症】
适用于16岁及以上成人及青少年患者:
1.局部晚期或转移性上皮样肉瘤,无法完成完整手术切除的患者;
2.既往接受至少2种全身系统治疗后EZH2突变阳性的复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者;
3.无满意替代治疗方案的复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。
【作用机制】
高选择性EZH2甲基转移酶抑制剂,靶向抑制PRC2复合物的催化活性,降低组蛋白H3K27三甲基化水平,重新激活被表观遗传沉默的抑癌基因,抑制肿瘤细胞增殖并诱导肿瘤细胞凋亡;对存在INI‑1(SMARCB1)缺失、EZH2功能获得突变的肿瘤可发挥显著抗肿瘤作用。
【用法用量】
• 推荐剂量:
◦ 成人及16岁以上青少年:800mg(4片),每日2次口服,每12小时一次。
• 服用方式:口服,可随餐或空腹服用;整片吞服,禁止掰开、压碎、咀嚼药片。
• 漏服/呕吐:漏服错过既定时间,或服药后发生呕吐,无需补服,直接等待下一次原定给药时间,严禁加倍服药。
• 治疗周期:持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的药物毒性。
【常见不良反应】
• 常见(≥20%):疲劳、疼痛、恶心、食欲减退、呕吐、便秘。
• 其他不良反应:头晕、咳嗽、腹痛、体重下降。
• 实验室异常:贫血、血小板减少、中性粒细胞计数下降。
• 重要风险:存在发生继发性恶性肿瘤风险;可造成胎儿损伤;用药期间需定期血常规监测,出现异常及时就医。
【产品优势】
• 正规药企出品:老挝卫生部获批生产,药物成分与原研保持一致,质量可控。
• 高性价比:相较原研大幅降低长期靶向治疗经济负担。
• 全新表观靶向机制:独特作用通路,为上皮样肉瘤、复发难治滤泡性淋巴瘤提供重要治疗选择,填补临床治疗缺口。
• 服用便捷:口服居家给药,给药不受进食限制,提升患者治疗依从性。
【重要提示】
• 用药前需完成基因检测,确认EZH2突变或INI‑1基因缺失状态。
• 治疗期间定期复查血常规,警惕继发肿瘤风险。
• 本品存在胎儿毒性,孕期禁用;育龄男女治疗期间及停药后一段时间内需做好避孕。
• 本品为处方药,请务必在专业肿瘤医生指导下使用。

以上信息仅供参考,具体使用方法仅遵医嘱

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