贝达喹啉（Bedaquiline）BEDADX
【产品基本信息】
• 商品名：BEDADX
• 通用名：贝达喹啉（Bedaquiline）
• 原研名：斯耐瑞（Sirturo）
• 规格：100mg×94片/盒
• 生产厂家：老挝大熊制药（Bigbear Pharmaceutical）
• 批准文号：04 L XXXX/XX
【适应症】
作为联合治疗方案的组成部分，用于成人耐多药肺结核（MDR‑TB）患者；仅在无法组建有效备选治疗方案时使用。
1. 成人（≥18岁）耐多药肺结核；
2. 12‑17岁青少年，体重≥30kg的耐多药肺结核；
本品不适用于潜伏结核感染、药物敏感肺结核、肺外结核及非结核分枝杆菌感染的治疗。
【作用机制】
二芳基喹啉类新型抗分枝杆菌药物，靶向抑制结核分枝杆菌ATP合成酶，阻断结核菌能量生成，对增殖期以及休眠持留状态结核菌均具备杀菌活性；与其他抗结核药物不存在交叉耐药，临床必须与至少3种敏感抗结核药物联合使用，不可单药治疗。
【用法用量】
• 推荐剂量：
◦ 成人：前2周400mg（4片）每日1次口服；之后22周200mg（2片）每周3次，两次给药至少间隔48小时。
◦ 青少年（12‑17岁，体重≥30kg）：前2周400mg每日1次；后续22周200mg每周3次。
• 服用方式：随餐口服，整片吞服，不可碾碎、咀嚼。
• 漏服：治疗前两周漏服，尽快补服后回归原方案；后期每周3次给药阶段漏服，跳过本次，按原定时间继续给药，禁止双倍补服。
• 联合用药：必须搭配其他敏感抗结核药物组成完整抗结核方案，禁止单独使用本品。
【常见不良反应】
• 常见（≥10%）：恶心、关节痛、头痛、呕吐、食欲下降、头晕、腹泻。
• 实验室异常：转氨酶升高、血脂升高。
• 重要风险：QT间期延长、肝损伤；如出现心悸、晕厥、黄疸、乏力食欲减退，需要立刻就医检查心电图与肝功能。
【产品优势】
• 正规药企出品：老挝卫生部审批生产，活性成分对标原研，质量可控。
• 高性价比：相比原研大幅降低耐多药结核长期治疗的经济压力。
• 杀菌机制独特：作用于结核菌能量合成通路，对休眠耐药菌株有效，是WHO推荐耐多药结核核心用药，支持BPaL全口服短程方案使用。
• 给药方案灵活：前期每日给药，后期改为每周3次口服，提升长期服药依从性。
【重要提示】
• 严禁单药使用，必须和其他敏感抗结核药物联合，否则极易快速产生耐药。
• 用药前后及治疗期间定期监测心电图QT间期、肝功能。
• 避免和可延长QT间期的药物联用；严重肝损伤患者慎用。
• 孕妇、哺乳期需充分评估获益风险后才可使用；本品为处方药，必须在结核专科医生指导下使用。
免责声明：本文仅为产品科普，不构成医疗建议；抗结核药物必须经专科医生评估药敏后，遵照完整抗结核治疗方案使用。
以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱
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