奥西替尼（Osimertinib）OSIDX
【产品基本信息】
• 商品名：OSIDX
• 通用名：奥西替尼（Osimertinib）
• 原研名：泰瑞沙（TAGRISSO）
• 规格：80mg×30片/盒
• 生产厂家：老挝大熊制药（Bigbear Pharmaceutical）
• 批准文号：04 L 1165/24
【适应症】
1.ⅠB-ⅢA期携带EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变，手术切除后的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者辅助治疗；
2.携带EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者一线治疗；
3.既往经EGFR-TKI治疗后疾病进展，检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
【作用机制】
第三代不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂，可特异性结合EGFR突变位点，阻断下游肿瘤增殖信号传导，抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡；对EGFR敏感突变及T790M耐药突变均有效，能够穿透血脑屏障，对脑转移病灶具备良好控制效果。
【用法用量】
• 推荐剂量：
◦ 成人：80mg（1片），每日1次口服；依据不良反应耐受情况，遵医嘱减量至40mg每日1次。
• 服用方式：口服，可随餐或空腹服用，整片吞服，不可咀嚼、掰开、压碎。吞咽困难者可将药片溶于50ml非碳酸水中，搅拌分散后立即服用。
• 漏服：距离下次服药＞12小时可补服；若不足12小时则跳过，禁止服用双倍剂量。
• 疗程：持续服药直至疾病进展或出现不可耐受毒性；术后辅助治疗最长用药3年。
【常见不良反应】
• 常见不良反应（≥20%）：腹泻、皮疹、皮肤干燥、甲沟炎、口腔炎、疲劳、食欲下降。
• 实验室异常：白细胞减少、血小板减少、贫血、肌酐升高。
• 重要风险：间质性肺病、QT间期延长、心肌收缩力下降；出现新发咳嗽、呼吸困难、胸闷、心悸等症状，需及时就医。
【产品优势】
• 正规药企出品：老挝卫生部批准，成分、疗效与原研一致，质量可控。
• 高性价比：价格远低于原研，大幅降低EGFR突变肺癌患者长期靶向治疗负担。
• 疗效权威：多项大型临床证实，一线及二线治疗均可显著延长生存期，强效控制脑转移。
• 服用便捷：每日1次口服，居家即可完成治疗，改善肺癌患者生活质量。
【重要提示】
• 用药前必须完成基因检测，确认对应EGFR突变类型。
• 用药期间定期监测心电图、心功能；警惕肺部间质性病变。
• 孕妇禁用；本品为处方药，请在专业医生指导下使用。
以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱
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