富马酸吉瑞替尼（Gilteritinib Fumarate）适加坦（Xospata）
【产品基本信息】
• 商品名：GILTADX
• 通用名：富马酸吉瑞替尼（Gilteritinib Fumarate）
• 原研名：适加坦（Xospata）
• 规格：40mg×90片/盒
• 生产厂家：老挝联合制药（Alliance Pharmaceutical）
• 批准文号：04 L XXXX/XX
【适应症】
用于经基因检测确认携带FLT3突变（包含FLT3-ITD、FLT3-TKD突变）的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。
【作用机制】
口服高选择性二代FLT3酪氨酸激酶抑制剂，可同时抑制FLT3-ITD与FLT3-TKD突变靶点，阻断FLT3受体下游信号通路，抑制白血病原始细胞增殖，诱导肿瘤细胞凋亡与分化，有效控制携带FLT3突变的急性髓系白血病进展。
【用法用量】
• 推荐起始剂量：120mg每日1次口服；连续用药28天为一个治疗周期；4周后评估疗效，耐受情况下可上调至200mg每日一次；出现严重毒性反应可减量或暂停用药；
• 服用方式：口服，可空腹或随餐服用；整片吞服，不可掰开、碾碎、咀嚼；
• 漏服处理：发现漏服当日尽快补服，距离下一次服药不足12小时则跳过本次，禁止12小时内服用双倍剂量；
• 监测：治疗前完善FLT3基因检测、血常规、心电图、肝肾功能；用药期间定期复查血象、心肌酶与肝功能，持续监测不良反应。
【常见不良反应】
• 常见：乏力、发热、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、肌痛、关节痛；
• 实验室相关：贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、转氨酶升高；
• 重要风险：分化综合征（发热、呼吸困难、肺部浸润、胸腔积液、低血压、水肿，可危及生命）、QT间期延长、可逆性后部脑病综合征；出现胸闷气短、持续高热、意识异常、心悸需立即就医。
【产品优势】
• 正规药企出品：老挝卫生部获批生产，活性成分与原研一致，质量稳定可控。
• 高性价比：对比进口原研大幅降低长期治疗开支，为复发难治AML患者提供可负担靶向方案。
• 口服便捷：每日单次口服，无需住院输注，居家即可规范治疗，提升患者依从性。
• 双突变覆盖：同时针对FLT3-ITD、FLT3-TKD两类突变，是FLT3突变复发难治AML一线靶向用药。
【重要提示】
• 用药前必须完成FLT3基因检测，确认靶点阳性；基线完善心电图，排查QT延长风险；
• 分化综合征属于急症，一旦怀疑需及时启用糖皮质激素干预并密切监护；
• 妊娠、哺乳期禁用；育龄期男女用药期间及停药后一段时间严格避孕；
• 本品为抗肿瘤处方药，请在血液专科医生指导下使用，不可自行调整剂量、停药。
以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱
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