贝派地酸(Bempedoic Acid,贝培多酸)Nexletol(国内商品名:耐立妥)

Generic Name: 贝派地酸(Bempedoic Acid,贝培多酸)

Strip Size: 180mg×30片/盒

【产品基本信息】
• 商品名:BEMPADX
• 通用名:贝派地酸(Bempedoic Acid,贝培多酸)
• 原研名:Nexletol(国内商品名:耐立妥)
• 规格:180mg×30片/盒
• 生产厂家:老挝联合制药(Alliance Pharmaceutical)
• 批准文号:04 L XXXX/XX
【适应症】
作为饮食控制基础上的降脂辅助用药,用于成人:
1. 动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者,在最大耐受他汀基础上进一步降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL‑C);
2. 杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患者,在最大耐受他汀基础上进一步降低低密度脂蛋白胆固醇;
3. 他汀不耐受的原发性高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇控制。
【作用机制】
口服ATP柠檬酸裂解酶(ACL)抑制剂,作用于胆固醇合成上游通路,抑制肝脏胆固醇合成,降低低密度脂蛋白胆固醇;该药本身无肌细胞毒性,区别于他汀,适合他汀不耐受人群。
【用法用量】
• 推荐剂量:180mg每日1次口服,无需剂量爬坡;持续用药,根据血脂结果评估疗效;
• 服用方式:口服,可空腹或随餐服用;整片吞服,不可碾碎、掰开;与胆汁酸螯合剂联用需间隔至少2小时或4小时以上;
• 漏服:发现漏服尽快补服,距离下次服药时间很近则跳过,不可下次加倍服用;
• 监测:启动治疗后8–12周复查血脂;定期监测尿酸、肝肾功能。
【常见不良反应】
• 常见:上呼吸道不适、背痛、关节痛、高尿酸血症、贫血;
• 实验室相关:血尿酸升高、肌酐轻度升高;
• 重要风险:痛风发作、肌腱断裂、肝损伤;出现持续关节红肿剧痛、肌腱疼痛无力、黄疸需立即就诊。
【产品优势】
• 正规药企出品:老挝卫生部获批生产,活性成分与原研一致,质量稳定可控。
• 全新降脂靶点:ACL抑制剂,和他汀作用通路不同,无他汀类典型肌肉毒性。
• 适配他汀不耐受人群:为他汀肌痛、他汀不耐受高血脂患者提供口服备选方案。
• 给药简单:每日一次固定剂量,服用方便,适合长期慢病管理。
• 高性价比:对比进口原研大幅降低长期降脂治疗开支,减轻心血管慢病患者经济压力。
【重要提示】
• 本品仅为降脂辅助药物,不能替代低脂饮食与运动;有痛风病史患者谨慎使用;
• 联用辛伐他汀时辛伐他汀剂量建议不超过20mg;
• 妊娠、哺乳期禁用;育龄期男女用药期间及停药后严格避孕;
• 本品为处方药,请在心血管/内分泌专科医生指导下使用,不可自行调整剂量、停药。

以上信息仅供参考,具体使用方法仅遵医嘱

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