富马酸贝达喹啉（Bedaquiline Fumarate）斯耐瑞（Sirturo）
【产品基本信息】
• 商品名：BEDADX
• 通用名：富马酸贝达喹啉（Bedaquiline Fumarate）
• 原研名：斯耐瑞（Sirturo）
• 规格：100mg×60片/盒
• 生产厂家：老挝联合制药（Alliance Pharmaceutical）
• 批准文号：04 L XXXX/XX
【适应症】
作为联合抗结核方案的组成部分，用于成人及12岁以上、体重≥30kg青少年耐多药肺结核（MDR-TB）；仅在其他有效方案无法选用时使用，不可单独用药，不适用于潜伏结核、敏感结核、肺外结核及非结核分枝杆菌感染。
【作用机制】
二芳基喹啉类新型抗分枝杆菌药物，选择性抑制结核分枝杆菌ATP合酶，阻断结核菌能量合成通路，对复制期及休眠期结核菌均具备杀菌活性，为耐多药结核提供全新作用靶点的治疗选择。
【用法用量】
• 成人标准方案：前2周400mg每日1次口服；之后22周200mg每周3次，两次服药间隔至少48小时，总疗程24周；青少年根据体重遵医嘱调整剂量；
• 服用方式：口服，随餐服用，整片吞服，不可碾碎、掰开；
• 漏服：距离下次服药不足12小时则跳过本次，其余时间尽快补服，禁止下次加倍服用；
• 监测：用药期间定期复查心电图、肝功能、血常规，重点监测QT间期变化。
【常见不良反应】
• 常见：恶心、呕吐、关节痛、头痛、头晕、食欲下降；
• 实验室相关：转氨酶升高、QT间期延长；
• 重要风险：QT间期显著延长、严重肝损伤；出现心慌心悸、持续乏力、黄疸需立即就诊。
【产品优势】
• 正规药企出品：老挝卫生部获批生产，活性成分与原研一致，质量稳定可控。
• 全新杀菌机制：针对耐多药结核，与传统抗结核药无交叉耐药，丰富耐药结核联合方案。
• 口服给药：无需注射，适合长期居家督导治疗。
• 高性价比：对比进口原研大幅降低长期治疗开支，减轻耐药结核患者经济负担。
• 疗程规范：固定阶梯给药方案，便于结核病专科规范管理。
【重要提示】
• 必须在具备耐药结核诊疗经验的专科医生指导下，与其他敏感抗结核药联合使用，严禁单药；
• 基线及用药期间监测心电图，QT间期延长患者慎用；
• 妊娠、哺乳期禁用；育龄期男女用药期间及停药后严格避孕；
• 本品为处方药，请在专业结核科医生指导下使用，不可自行调整剂量、停药。
以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱
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