
索磷布韦维帕他韦(Sofosbuvir/Velpatasvir)吉三代(Epclusa)
【产品基本信息】
• 商品名:EPCLUMAX
• 通用名:索磷布韦维帕他韦(Sofosbuvir/Velpatasvir)
• 原研名:吉三代(Epclusa)
• 规格:索磷布韦400mg+维帕他韦100mg×28片/盒
• 生产厂家:老挝联合制药(Alliance Pharmaceutical)
• 批准文号:04 L XXXX/XX
【适应症】
1. 用于治疗成人及3岁以上儿童,全部1-6基因型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者;
2. 适用于无肝硬化、代偿期肝硬化的慢性丙肝患者单药治疗;
3. 可联合利巴韦林,用于失代偿期肝硬化的慢性丙肝患者抗病毒治疗。
【作用机制】
本品为复方泛基因型抗丙肝病毒口服制剂,包含两种强效抗病毒成分。索磷布韦为NS5B聚合酶抑制剂,可阻断丙肝病毒RNA复制合成;维帕他韦为NS5A抑制剂,抑制病毒蛋白组装与增殖。双重靶点协同作用,强效抑制各基因型丙肝病毒复制,高效清除体内丙肝病毒,实现临床治愈,且耐药屏障高,不易产生病毒耐药突变。
【用法用量】
• 常规剂量:成人每日1次,每次1片,固定时间规律服用;
• 疗程标准:无肝硬化、代偿期肝硬化患者常规疗程12周;既往抗病毒治疗失败患者可延长至24周;失代偿期肝硬化联合利巴韦林治疗,疗程12周;
• 服用方式:口服,可空腹或与食物同服,整片温水送服,不可掰开、碾碎;
• 漏服处理:发现漏服后立即补服,临近下次服药时间则跳过漏服剂量,严禁下次加倍服用;
• 监测要求:用药期间定期复查丙肝病毒RNA、肝功能、肾功能,疗程结束后持续随访,确认病毒转阴、实现临床治愈。
【常见不良反应】
• 常见:头痛、乏力、恶心、腹泻、失眠、轻度皮疹,症状多轻微,随用药可自行缓解;
• 偶见:轻度转氨酶升高、关节酸痛、食欲减退,一般无需停药干预;
• 重要风险:极少数患者出现严重过敏反应、重度肝功能异常;合并乙肝病毒感染患者,可能诱发乙肝病毒再激活,需提前筛查、全程监测。
【产品优势】
• 正规药企出品:老挝卫生部获批合规生产,原研同源配方,活性成分、纯度、药效与进口原研吉三代高度一致,质量稳定可靠。
• 泛基因型全覆盖:通杀丙肝1-6全部基因型,无需提前做基因分型检测,简化诊疗流程,适配绝大多数丙肝患者。
• 治愈率极高:临床治愈率可达98%以上,耐药率极低,是慢性丙肝一线首选治疗药物。
• 高性价比:相比进口原研药价格大幅降低,无高昂治疗成本,让普通患者可负担,适合全程规范化治疗。
• 口服便捷:每日仅需服药一次,服用方式简单,无需住院治疗,居家即可完成全程疗程,患者依从性高。
【重要提示】
• 用药前需完善乙肝、丙肝病毒筛查、肝功能、肾功能、肝脏彩超检查,排除乙肝合并感染及严重肝损伤;
• 乙肝合并丙肝感染患者,用药期间需严密监测乙肝病毒载量,预防病毒激活复发;
• 重度肾功能不全、终末期肾病患者需在医生指导下慎用;妊娠、哺乳期女性禁用;
• 本品为处方药,严禁自行购药、增减剂量或擅自停药,需在专业肝病科医生指导下规范使用。




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