奥希替尼(Osimertinib)泰瑞沙(Tagrisso)

Generic Name: 奥希替尼(Osimertinib)

Strip Size: 80mg×30片/盒

【产品基本信息】
• 商品名:OSIMETOX
• 通用名:奥希替尼(Osimertinib)
• 原研名:泰瑞沙(Tagrisso)
• 规格:80mg×30片/盒
• 生产厂家:老挝联合制药(Alliance Pharmaceutical)
• 批准文号:04 L XXXX/XX
【适应症】
1. 用于EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;
2. 用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者;
3. 用于EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变阳性、肿瘤完全切除后的ⅠB-ⅢA期非小细胞肺癌成人患者的辅助治疗。
【作用机制】
第三代口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂,可不可逆结合EGFR激酶区域,抑制EGFR信号通路,阻断肿瘤细胞增殖;对敏感突变以及T790M耐药突变均有抑制活性,可穿透血脑屏障,对脑转移病灶同样具备抗肿瘤作用。
【用法用量】
• 推荐剂量:80mg,每日1次;
• 服用方式:口服,可与食物同服或空腹服用,整片吞服;吞咽困难者可分散于非碳酸温水服用;
• 漏服:若错过服药时间,不再补服,下次按原定时间服用,不可加倍;
• 疗程:持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性;辅助治疗最长可使用3年;
• 监测:用药期间定期复查影像学、血常规、肝肾功能,必要时监测心脏功能。
【常见不良反应】
• 常见:腹泻、皮疹、皮肤干燥、甲沟炎、口腔炎、乏力、食欲下降;
• 实验室相关:白细胞减少、血小板减少、肝酶升高;
• 重要风险:间质性肺炎/肺炎、QT间期延长、心肌病;出现新发咳嗽、呼吸困难、胸闷、心悸需及时就诊。
【产品优势】
• 正规药企出品:老挝卫生部获批生产,活性成分与原研一致,质量稳定。
• 高性价比:相比原研药价格更低,减轻EGFR突变肺癌患者长期治疗经济压力。
• 入脑效果优秀:可穿透血脑屏障,对肺癌脑转移控制效果突出。
• 全阶段覆盖:一线、二线耐药、术后辅助均可使用,临床证据充分。
【重要提示】
• 用药前必须完善基因检测确认EGFR相关突变;用药期间警惕间质性肺病风险;
• 有心脏基础疾病患者谨慎使用,定期评估心功能;妊娠、哺乳期禁用;育龄期做好避孕;
• 本品为处方药,请在专业肿瘤医生指导下使用,不可自行调整剂量或停药。

以上信息仅供参考,具体使用方法仅遵医嘱

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