匹妥布替尼(Pirtobrutinib,吡托布鲁替尼)捷帕力(Jaypirca)

Generic Name: 匹妥布替尼(Pirtobrutinib,吡托布鲁替尼)

Strip Size: 100mg×56片/盒

【产品基本信息】
• 商品名:PIRTIX
• 通用名:匹妥布替尼(Pirtobrutinib,LOXO‑305)
• 原研名:捷帕力(Jaypirca)
• 规格:100mg×56片/盒
• 生产厂家:老挝联合制药(Alliance Pharmaceutical)
• 批准文号:04 L XXXX/XX
【适应症】
1. 复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者,既往至少接受过包含共价BTK抑制剂在内的两种系统治疗;
2. 复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者,既往接受过共价BTK抑制剂治疗。
【作用机制】
口服高选择性非共价(可逆)BTK抑制剂,可逆结合BTK蛋白ATP结合口袋,不受C481位点突变限制,可同时抑制野生型以及C481突变BTK;阻断B细胞受体信号通路,抑制恶性B细胞增殖、黏附与迁移,克服第一代共价BTK抑制剂耐药。
【用法用量】
• 推荐剂量:200mg(100mg×2片),每日1次,持续用药直至疾病进展或不可耐受毒性;根据不良反应逐级下调剂量;
• 服用方式:口服,可随餐或空腹服用;整片吞服,禁止掰开、碾碎、咀嚼;
• 漏服:漏服超过12小时则跳过本次,按时服用下一剂,不可双倍补服;
• 监测:定期复查血常规、肝肾功能、心电图;监测出血、感染、心律失常。
【常见不良反应】
• 常见:乏力、腹泻、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、肌肉骨骼疼痛、瘀斑、恶心;
• 实验室相关:转氨酶升高、胆红素升高;
• 重要风险:严重出血、机会性感染、房颤/心律失常、高血压;出现黑便、持续心慌、反复发热及时就诊。
【产品优势】
• 正规药企出品:老挝卫生部获批生产,活性成分与原研一致,质量稳定。
• 高性价比:相比原研药价格更低,为BTK抑制剂耐药的B细胞淋巴瘤患者减轻治疗负担。
• 口服便捷:每日一次口服给药,居家长期维持,无需静脉输注。
• 耐药后新选择:全球首款非共价BTK抑制剂,专门解决伊布替尼、泽布替尼等共价BTK抑制剂治疗失败后的耐药问题。
【重要提示】
• 用药前评估出血风险、心脏节律、基线血常规与肝功能;手术前需提前停药;
• 活动性感染患者先控制感染再启动治疗;妊娠、哺乳期禁用;
• 本品为处方药,请在血液肿瘤专科医生指导下使用,不可自行调整剂量。

以上信息仅供参考,具体使用方法仅遵医嘱

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