RMC-6236达拉索拉西布100mg（Daraxonrasib）DARASOLAXIB

【产品基本信息】

• 商品名：DARASOLAXIB

• 通用名：达拉索拉西布（Daraxonrasib）

• 原研名：达拉索拉西布

• 规格：100mg×30片/盒

• 生产厂家：老挝卢修斯制药（Lucius Pharmaceutical）

• 批准文号：依据老挝卫生部正规审批备案

【适应症】

用于KRAS G12C突变阳性、既往接受过至少一线系统治疗进展的成人晚期恶性肿瘤患者，核心适用癌种如下：

1. 局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

2. 不可切除或转移性胰腺癌；

3. 转移性结直肠癌；

4. 其他经基因检测确认KRAS G12C突变、无标准替代治疗方案的晚期实体瘤。

【作用机制】

新型高选择性、差异化KRAS G12C不可逆抑制剂，可特异性结合细胞内亲环蛋白A并重构自身分子结构，精准包裹锁定处于激活状态的KRAS G12C突变蛋白，形成稳定三元复合物，彻底阻断RAS下游肿瘤增殖信号通路，强效抑制突变肿瘤细胞的增殖、侵袭与转移，不影响正常野生型KRAS蛋白生理功能，靶向精准度高、脱靶风险低。

【用法用量】

• 推荐剂量：

◦ 成人：300mg（3片），每日1次口服。

• 服用方式：口服，可随餐或空腹服用，整片温水送服，禁止咀嚼、掰开或碾碎药片，每日固定时间规律服药。

• 漏服处理：若错过服药时间，距离下次服药间隔＞8小时可立即补服；不足8小时直接跳过本次剂量，严禁次日加倍服药。

• 剂量调整：根据患者耐受程度、不良反应等级，由主治医生酌情减量或暂停给药。

【常见不良反应】

• 常见不良反应（≥15%）：腹泻、恶心、呕吐、乏力、食欲下降、关节肌肉酸痛、皮疹、口腔黏膜炎。

• 实验室异常：转氨酶升高、胆红素升高、低镁血症、低钠血症、贫血、淋巴细胞减少。

• 重要风险警示：需警惕间质性肺病、胃肠道穿孔、严重皮肤软组织毒性、胚胎胎儿毒性，用药期间出现持续性咳嗽、呼吸困难、剧烈腹痛、皮肤溃烂等症状，需立即停药并就医。

【产品优势】

• 正规原厂品质：老挝卢修斯制药获批生产，严格遵循原研药研发生产标准，有效成分、分子结构、纯度及药效与原研高度一致，通过老挝卫生部质量检测认证，品质稳定可控。

• 靶向精准强效：针对难治性KRAS G12C突变靶点，破解传统化疗、靶向药耐药难题，对多类晚期实体瘤均有显著抗肿瘤活性。

• 性价比突出：相较进口原研药价格大幅降低，大幅减轻晚期肿瘤患者长期靶向治疗的经济压力，适配长期居家治疗需求。

• 给药方案便捷：每日单次口服给药，无需多次服药，依从性高，有效提升晚期患者治疗期间的生活质量。

【重要提示】

• 用药前置条件：必须通过专业基因检测，明确确诊KRAS G12C基因突变后方可用药，无对应突变禁止使用。

• 定期监测要求：用药期间定期复查肝功能、胸部CT、胃肠道及皮肤状况，及时监测药物不良反应。

• 特殊人群禁忌：孕妇、备孕期女性禁用；哺乳期女性用药期间需暂停哺乳；肝肾功能重度损伤患者慎用。

• 本品为处方抗肿瘤药物，严禁自行购药、调整剂量或停药，全程需在专业肿瘤科医生指导下使用。

以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱