恩曲替尼200mg（Entrectinib）ENTDX
【产品基本信息】
• 商品名：ENTDX
• 通用名：恩曲替尼（Entrectinib）
• 原研名：罗圣全（ROZLYTREK）
• 规格：200mg×90粒/盒
• 生产厂家：老挝大熊制药（Bigbear Pharmaceutical）
• 批准文号：04 L 1232/24
【适应症】
1.ROS1基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；
2.NTRK基因融合阳性、无已知获得性耐药突变的局部晚期或转移性实体瘤成人及12岁以上青少年患者，肿瘤转移或手术切除风险高，既往治疗进展且无满意替代方案。
【作用机制】
多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可抑制TRKA/B/C、ROS1、ALK激酶，阻断下游肿瘤增殖信号通路；能够高效穿透血脑屏障，对原发肿瘤及颅内转移病灶均具备抗肿瘤活性，抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。
【用法用量】
• 推荐剂量：
◦ 成人：600mg（3粒200mg），每日1次口服；依据不良反应耐受情况，遵医嘱逐级减量至400mg、200mg每日1次。
• 服用方式：口服，可随餐或空腹服用，整粒温水吞服，不可打开、咀嚼、碾碎胶囊。服药后呕吐可补服本次剂量。
• 漏服：距离下次服药＞12小时可补服；不足12小时则跳过本次剂量，禁止服用双倍剂量。
• 疗程：持续服药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
【常见不良反应】
• 常见不良反应（≥20%）：疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、贫血、体重增加。
• 实验室异常：肌酐升高、转氨酶升高、尿酸升高、淋巴细胞减少。
• 重要风险：充血性心力衰竭、认知障碍、QT间期延长、骨折风险；出现意识异常、胸闷气短、心悸需及时就医。
【产品优势】
• 正规药企出品：老挝卫生部批准，成分、疗效与原研一致，质量可控。
• 高性价比：价格远低于原研，大幅降低NTRK/ROS1融合阳性实体瘤患者长期靶向治疗负担。
• 强效入脑：优秀血脑屏障穿透能力，对脑转移病灶控制效果突出。
• 服用便捷：每日1次口服，居家即可完成治疗，改善晚期肿瘤患者生活质量。
【重要提示】
• 用药前必须完成基因检测，确认存在NTRK或ROS1基因融合；用药前评估左心室射血分数。
• 用药期间定期监测心电图、心功能、肝功能；避免服用西柚及西柚制品。
• 孕妇禁用；本品为处方药，请在专业肿瘤专科医生指导下使用。
以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱
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