
【产品基本信息】
• 商品名:VALDX
• 通用名:盐酸缬更昔洛韦(Valganciclovir Hydrochloride)
• 原研名:万赛维(Valcyte)
• 规格:450mg×60片/盒
• 生产厂家:老挝大熊制药(Bigbear Pharmaceutical)
• 批准文号:04 L XXXX/XX
【适应症】
1.艾滋病(AIDS)患者巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的诱导治疗;
2.艾滋病患者巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的维持治疗;
3.预防高危实体器官移植成人患者的巨细胞病毒(CMV)疾病;
4.4月龄‑16岁肾移植、心脏移植儿童高危患者巨细胞病毒(CMV)疾病的预防。
【作用机制】
盐酸缬更昔洛韦是更昔洛韦的前体药物,口服后在体内快速转化为活性成分更昔洛韦。更昔洛韦可竞争性抑制CMV病毒DNA聚合酶,阻断病毒DNA链延伸,抑制巨细胞病毒复制增殖,实现抗病毒治疗效果。
【用法用量】
• 推荐剂量:
◦ CMV视网膜炎诱导治疗:900mg(2片),每日2次口服,连续21天;
◦ CMV视网膜炎维持治疗:900mg(2片),每日1次口服;
◦ 实体器官移植CMV预防:900mg(2片),每日1次口服,移植10日内开始给药;肾移植持续至术后200天,心脏/肾‑胰腺移植持续至术后100天。
• 服用方式:口服,必须随食物同服;整片吞服,禁止压碎、掰开药片;处理破损药片避免皮肤黏膜直接接触。
• 漏服:尽快补服;若已接近下一次服药时间,跳过本次,禁止双倍服用。
• 特殊人群:肾功能损伤患者需依据肌酐清除率下调剂量;儿童按体表面积、肌酐清除率计算给药剂量,遵医嘱使用。
【常见不良反应】
• 常见(≥20%):腹泻、恶心、呕吐、发热、乏力、头痛、失眠、震颤;
• 血液系统异常:中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、白细胞减少;
• 其他:尿路感染、皮疹等。
• 重要风险:严重骨髓抑制、肾功能损伤、生育能力受损,存在致畸、致突变风险;用药期间出现持续发热、出血倾向需及时就医。
【产品优势】
• 正规药企出品:老挝卫生部审批生产,活性成分、剂型与原研保持一致,质量可控。
• 高性价比:相比原研大幅降低长期抗病毒治疗经济负担。
• 临床证据充分:沿用原研成熟临床方案,适用于艾滋病CMV视网膜炎、器官移植巨细胞病毒防控。
• 口服给药,居家服用,相比注射剂型提升患者依从性。
【重要提示】
• 对缬更昔洛韦、更昔洛韦或制剂成分过敏者禁用。
• 用药全程定期监测血常规、肾功能;肾功能不全必须调整剂量。
• 育龄期男女用药期间及停药后一段时间严格采取避孕措施;孕妇禁用。
• 本品属于处方药,必须在专业医生指导下使用。




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