普拉替尼（Pralsetinib）普吉华（Gavreto）
【产品基本信息】
• 商品名：PRALADX
• 通用名：普拉替尼（Pralsetinib）
• 原研名：普吉华（Gavreto）
• 规格：100mg×60粒/盒
• 生产厂家：老挝联合制药（Alliance Pharmaceutical）
• 批准文号：04 L XXXX/XX
【适应症】
1. 经基因检测确认RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，可用于一线以及既往含铂化疗进展后的后线治疗；
2. 12岁及以上、需要系统治疗的RET突变型晚期甲状腺髓样癌患者；
3. 12岁及以上、放射性碘难治（适合碘治疗的前提下）且需要系统治疗的RET融合阳性晚期甲状腺癌患者。
【作用机制】
口服高选择性RET酪氨酸激酶抑制剂，强效抑制RET融合及RET突变，阻断RET下游增殖信号通路，抑制肿瘤细胞增殖、侵袭转移；可覆盖多种RET耐药突变，同时具备良好血脑屏障穿透能力，对颅内转移病灶有效。
【用法用量】
• 推荐剂量：400mg每日1次空腹服用（餐前至少2小时、餐后至少1小时禁食）；持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性；根据不良反应逐级减量至300mg、200mg每日一次；
• 服用方式：口服，整粒吞服，不可掰开、碾碎、咀嚼胶囊；
• 漏服：当日尽快补服，若距离下次服药不足12小时则跳过；服药后呕吐无需追加剂量，禁止下次加倍服用；
• 监测：用药前完善RET基因检测；用药期间定期复查血常规、肝肾功能、凝血功能，监测血压与肺部不良反应。
【常见不良反应】
• 常见：乏力、便秘、高血压、腹泻、口干、肌肉关节痛、食欲下降；
• 实验室相关：中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、转氨酶升高；
• 重要风险：严重出血事件、间质性肺病/肺炎、高血压危象；出现新发咳嗽胸闷、呼吸困难、呕血黑便需立即就诊。
【产品优势】
• 正规药企出品：老挝卫生部获批生产，活性成分与原研一致，质量稳定可控。
• RET精准靶向：针对RET融合/突变成熟靶向药，覆盖肺癌、甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌。
• 入脑效果良好：可透过血脑屏障，有效控制RET阳性肿瘤脑转移病灶。
• 高性价比：对比进口原研大幅降低长期靶向治疗开支，减轻患者经济负担。
• 口服便捷：每日单次口服给药，居家治疗，无需住院输液，提升长期治疗依从性。
【重要提示】
• 用药前必须完善RET基因检测，确认靶点阳性；基线评估血压、凝血功能；
• 用药期间警惕间质性肺炎与出血风险，血压升高及时干预；
• 妊娠、哺乳期禁用；育龄期男女用药期间及停药后严格避孕；
• 本品为抗肿瘤处方药，请在专业肿瘤医生指导下使用，不可自行调整剂量、停药。
以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱
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