索托拉西布（Sotorasib，AMG510）Lumakras（卢马克拉斯）
【产品基本信息】
• 商品名：SOTRADX
• 通用名：索托拉西布（Sotorasib，AMG510）
• 原研名：Lumakras（卢马克拉斯）
• 规格：120mg×56片/盒
• 生产厂家：老挝联合制药（Alliance Pharmaceutical）
• 批准文号：04 L XXXX/XX
【适应症】
1. 经基因检测确认KRAS G12C突变阳性、既往至少接受过一线系统治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；
2. 联合帕尼单抗，用于既往接受过化疗等系统治疗进展的KRAS G12C突变转移性结直肠癌成人患者。
【作用机制】
口服不可逆KRAS G12C抑制剂，可共价结合处于失活状态的KRAS G12C突变蛋白，将其锁定在非活化构象，阻断下游RAS/MAPK增殖信号通路，抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡，是针对KRAS G12C靶点的靶向药物。
【用法用量】
• 推荐剂量：960mg每日1次口服（单次服用8片120mg规格）；持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性，根据不良反应逐级减量；
• 服用方式：口服，可空腹或与食物同服；整片吞服，不可碾碎、掰开、咀嚼；
• 漏服：距离下次服药不足12小时则跳过本次，其余时间尽快补服；服药后呕吐无需追加剂量，禁止下次加倍服用；
• 监测：用药前完善KRAS G12C基因检测；用药期间前3个月每3周复查肝功能，之后每月复查，同步监测血常规、电解质。
【常见不良反应】
• 常见：腹泻、恶心、乏力、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、食欲下降；
• 实验室相关：转氨酶升高、淋巴细胞减少、血红蛋白降低、低钙血症；
• 重要风险：严重肝毒性、间质性肺病/肺炎；出现新发咳嗽、胸闷气短、黄疸、持续乏力需立即就诊。
【产品优势】
• 正规药企出品：老挝卫生部获批生产，活性成分与原研一致，质量稳定可控。
• 针对KRAS G12C靶点：专门攻克既往难以成药的KRAS突变，用于非小细胞肺癌、结直肠癌后线治疗。
• 口服给药方案简单：每日一次服用，用药负担低。
• 高性价比：对比进口原研大幅降低长期靶向治疗开支，减轻KRAS突变肿瘤患者经济压力。
• 居家治疗便捷：无需住院输液，有效提升晚期肿瘤患者长期治疗依从性。
【重要提示】
• 用药前必须完善KRAS G12C基因检测，确认靶点阳性；基线评估肝功能；
• 用药期间警惕间质性肺炎与肝损伤，一旦出现相关可疑症状及时停药就医；
• 妊娠、哺乳期禁用；育龄期男女用药期间及停药后严格避孕；
• 本品为抗肿瘤处方药，请在专业肿瘤医生指导下使用，不可自行调整剂量、停药。
以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱
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