
【产品基本信息】
• 商品名:REGOTIX
• 通用名:瑞戈非尼(Regorafenib)
• 原研名:拜万戈(STIVARGA)
• 规格:40mg×84片/盒
• 生产厂家:老挝联合制药(Alliance Pharmaceutical)
• 批准文号:04 L XXXX/XX
【适应症】
1. 转移性结直肠癌(mCRC)成人患者,既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂、伊立替康化疗、抗VEGF治疗,RAS野生型还需经抗EGFR治疗后进展;
2. 局部晚期不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者,既往伊马替尼、舒尼替尼治疗失败;
3. 既往接受过索拉非尼治疗进展的肝细胞癌(HCC)成人患者。
【作用机制】
口服多靶点激酶抑制剂,广泛抑制VEGFR、KIT、PDGFR、FGFR、RAF等多条通路激酶;阻断肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞增殖、侵袭与转移,同时调控肿瘤微环境,对多种实体瘤发挥广谱抗肿瘤作用。
【用法用量】
• 推荐剂量:160mg(40mg×4片),每日1次;28天为一个周期,连续服用21天,停药7天;可根据毒性逐级减量,最低80mg每日一次;
• 服用方式:每日固定时间,低脂餐后整片温水送服;整片吞服,不可掰开碾碎;
• 漏服:当天想起可补服,次日才发现漏服则跳过,禁止同一天双倍补服;服药后呕吐,当日不再追加;
• 监测:定期复查肝功能、血常规、血压;观察手足皮肤反应、消化道症状。
【常见不良反应】
• 常见:手足皮肤反应、乏力、腹泻、食欲下降、高血压、口腔黏膜炎、恶心、感染;
• 实验室相关:转氨酶升高、胆红素升高、血脂异常;
• 重要风险:重度肝损伤、严重出血、胃肠穿孔、心肌缺血;出现皮肤破溃剧痛、黄疸、黑便、胸痛及时就诊。
【产品优势】
• 正规药企出品:老挝卫生部获批生产,活性成分与原研一致,质量稳定。
• 高性价比:相比原研药价格更低,减轻结直肠癌、肝癌、GIST后线长期治疗经济压力。
• 口服便捷:居家口服,按周期给药,适合晚期实体瘤持续控制。
• 多癌种后线方案:覆盖肝癌、结直肠癌、胃肠道间质瘤三大瘤种,是经典多靶点后线靶向药物。
【重要提示】
• 用药前完善肝功能、血压基线评估;治疗期间重点监测肝功;
• 重度肝损伤、活动性出血、近期大手术患者慎用;妊娠、哺乳期禁用;
• 本品为处方药,请在肿瘤专科医生指导下使用,不可自行调整剂量。




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