盐酸奎扎替尼26.5mg（Quizartinib Hydrochloride）QUIZDX
【产品基本信息】
• 商品名：QUIZDX
• 通用名：盐酸奎扎替尼（Quizartinib Hydrochloride）
• 原研名：VANFLYTA
• 规格：26.5mg×28片/盒
• 生产厂家：老挝大熊制药（Bigbear Pharmaceutical）
• 批准文号：04 L 1358/25
【适应症】
用于FLT3‑ITD突变阳性的成人新诊断急性髓系白血病（AML）患者：
1.联合阿糖胞苷+蒽环类药物进行诱导化疗；
2.联合阿糖胞苷完成巩固化疗；
3.巩固化疗结束后，作为单药维持治疗。
注：异基因造血干细胞移植后，不推荐作为维持治疗用药。
【作用机制】
高选择性FLT3受体酪氨酸激酶抑制剂，强效抑制FLT3‑ITD突变激酶活性，阻断下游肿瘤增殖信号传导，抑制白血病细胞增殖存活；与化疗联用协同杀伤白血病细胞，降低肿瘤负荷，延长患者总生存期。
【用法用量】
• 推荐剂量：
◦ 诱导/巩固化疗阶段：35.4mg，每日1次口服；
◦ 维持治疗起始剂量：26.5mg（1片），每日1次口服；QTcF≤450ms后，可遵医嘱上调至53mg每日1次。
• 服用方式：口服，可随餐或空腹服用；整片吞服，禁止压碎、掰开、咀嚼。
• 漏服：距离下次给药大于12小时可补服；不足12小时直接跳过，严禁服用双倍剂量。
• 联合用药：与化疗、CYP3A抑制剂合用时，必须由血液科医生评估调整剂量；用药前后需完善心电图、电解质检测。
【常见不良反应】
• 常见（≥20%）：发热性中性粒细胞减少、腹泻、恶心、口腔黏膜炎、腹痛、呕吐、头痛、上呼吸道感染、败血症。
• 实验室异常：淋巴细胞降低、血钾降低、血白蛋白降低、血磷降低、血镁降低、碱性磷酸酶升高、肌酸磷酸激酶升高等。
• 重要风险：QT间期延长、尖端扭转型室速、心脏骤停、严重骨髓抑制、胚胎‑胎儿毒性；出现心悸、晕厥、持续高热需要立刻就医。
【产品优势】
• 正规药企出品：老挝卫生部批准生产，活性成分、剂型与原研保持一致，质量可控。
• 高性价比：相比原研，显著降低FLT3‑ITD阳性急性髓系白血病患者长期治疗成本。
• 临床获益明确：大型临床证实，联合标准化疗可显著改善新诊断FLT3‑ITD阳性AML患者总生存，是一线重要靶向选择。
• 口服剂型，26.5mg规格适配维持治疗起始剂量，便于完成诱导、巩固及维持全周期治疗，提升患者治疗依从性。
【重要提示】
• 用药前必须基因检测确认FLT3‑ITD突变；基线完善心电图，纠正血钾、血镁等电解质紊乱。
• 长QT综合征、严重低钾、严重低镁患者禁用；治疗期间定期复查心电图、血常规、电解质。
• 孕妇禁用；育龄男女用药及停药后需要严格避孕。
• 本品属于抗肿瘤处方药，必须在具备血液病诊疗经验的专科医生指导下使用。
以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱
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