艾乐替尼（阿来替尼，Alectinib）AILEDX
【产品基本信息】
• 商品名：AILEDX
• 通用名：艾乐替尼（阿来替尼，Alectinib）
• 原研名：安圣莎（Alecensa）
• 规格：150mg×224粒/盒
• 生产厂家：老挝大熊制药（Bigbear Pharmaceutical）
• 批准文号：04 L 0966/23
【适应症】
用于ALK基因融合阳性的：
1.局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗；
2.既往接受克唑替尼治疗后疾病进展或不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌成人患者；
3.完全手术切除后、肿瘤≥4cm或淋巴结阳性的ALK阳性非小细胞肺癌成人辅助治疗。
【作用机制】
高选择性ALK/RET酪氨酸激酶抑制剂，阻断ALK融合蛋白介导的下游PI3K‑AKT‑STAT3肿瘤信号通路，抑制肿瘤细胞增殖并诱导肿瘤细胞凋亡；对多种克唑替尼耐药ALK突变具备抑制活性，可有效透过血脑屏障，抑制颅内转移病灶生长。
【用法用量】
• 推荐剂量：
◦ 成人：600mg（4粒150mg），每日2次口服。
• 服用方式：口服，随餐服用，胶囊整粒吞服，不可打开、嚼碎。
• 漏服：距离下次服药＞6小时可补服；若不足6小时则跳过，禁止服用双倍剂量；服药后呕吐无需追加，按原定时间吃下一剂。
• 剂量调整：出现肝损伤、肌酸激酶升高、心动过缓、间质性肺病等毒性反应，遵医嘱暂停、减量或终止用药。
【常见不良反应】
• 单药常见（≥20%）：疲乏、便秘、肌痛、外周水肿、恶心、腹泻、皮疹、贫血。
• 实验室异常：转氨酶升高、胆红素升高、肌酸激酶升高。
• 重要风险：药物性肝损伤、间质性肺病/肺炎、心动过缓、重度肌痛肌酶升高、肾功能损伤、溶血性贫血，身体出现异常需及时就医。
【产品优势】
• 正规药企出品：老挝卫生部批准，成分、疗效与原研一致，质量可控。
• 高性价比：价格远低于原研，大幅降低长期靶向治疗负担。
• 疗效权威：大型Ⅲ期临床证实，一线治疗显著延长ALK阳性肺癌无进展生存期，血脑屏障穿透能力强，对脑转移病灶控制效果突出，同时支持术后辅助治疗使用。
• 服用便捷：每日2次口服，居家即可完成治疗，改善患者生活质量。
【重要提示】
• 用药前必须完成基因检测，确认存在ALK基因融合。
• 用药期间定期监测肝功能、肌酸激酶、心率、肾功能，警惕肺部相关症状。
• 孕妇、哺乳期禁用；本品为处方药，请在专业医生指导下使用。
免责提示：以上仅为产品网站文案，不构成用药指导，实际诊疗请遵从临床医生医嘱。
以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱
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